Haldol 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

haloperidol

Beszerezhető a:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kód:

N05AD01

INN (nemzetközi neve):

haloperidol

Gyógyszerészeti forma:

peroralne kapljice, raztopina

Összetétel:

haloperidol 10 mg / 1 ml

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

30 ml

Recept típusa:

H/Rp

Terápiás csoport:

haloperidol

Termék összefoglaló:

Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 30 ml raztopine in zaporko; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2019-01-24

Betegtájékoztató

1.3.1
Haloperidol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
NAVODILO ZA UPORABO
HALDOL 2 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
HALDOL 10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
haloperidol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Haldol
3.
Kako jemati zdravilo Haldol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Haldol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HALDOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Haldol spada v skupino antipsihotikov (imenovanih tudi
nevroleptiki). Ta zdravila delujejo
na živčne poti in specifična področja možganov ter pomagajo
odpravljati določena kemična
neravnovesja v možganih, ki povzročajo bolezenske simptome.
Zdravilo Haldol je namenjeno za zdravljenje in preprečevanje
duševnih motenj, za katere je značilno,
da slišite, vidite ali čutite stvari, ki jih v resnici ni, da
napačno razmišljate, da ste neobičajno
sumničavi, da ne najdete stika z okolico.
Namenjen je tudi za zdravljenje hudega motoričnega nemira, ki se
pojavi pri bolezenskih stanjih, kot
so privzdignjeno razpoloženje (manija), duševna manjrazvitost,
shizofrenija in odvisnost od alkohola.
Zdravilo Haldol je namenjeno še za zdravljenje hude tesnobe z
motoričnim nemirom (agitacija),
agresivnosti in tavanja pri starejših ter bolezenskega stanja, za
katerega so značilni sunkoviti
nekoordinirani zgibki telesa (chorea). Uporabljamo ga

Termékjellemzők

1.3.1
Haloperidol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
1.
IME ZDRAVILA
Haldol 2 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Haldol 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralnih kapljic, raztopine (20 kapljic) vsebuje 2 mg ali 10 mg
haloperidola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Haldol 2 mg/ml peroralne kapljice, raztopina: _
-
metilparahidroksibenzoat: 1,875 mg/ml
_ _
_Haldol 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina: _
-
metilparahidroksibenzoat: 0,5 mg/ml
-
propilparahidroksibenzoat: 0,05 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice, raztopina
Peroralne kapljice, raztopina so bistra in brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli:
-
shizofrenija, paranoja, akutna stanja zmedenosti;
-
psihomotorična agitacija pri maniji, demenci, duševni
manjrazvitosti, shizofreniji, odvisnosti
od alkohola;
-
agitacija, agresivnost in tavanje pri starejših;
-
horeatični gibi;
-
tiki, jecljanje in kolcanje.
Otroci
-
shizofrenija;
-
vedenjske motnje;
-
tiki.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
_Vse indikacije _
Začetni odmerek je dvakrat do trikrat na dan po 0,5 mg do 2 mg pri
zmernih simptomih in 3 mg do
5 mg pri hudih simptomih. Če želenega učinka ne dosežemo in bolnik
zdravilo dobro prenaša,
odmerke postopno povečujemo glede na bolnikovo odzivnost.
Vzdrževalni odmerek niha med 1 mg
SmPCPIL068569_1
20.10.2015 – Updated: 20.10.2015
JAZMP – IB/010 – 12.9.2016
Page 1 of 12
1.3.1
Haloperidol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
in 15 mg na dan. Za posamezne bolnike so potrebni tudi večji odmerki.
Dajanje velikih odmerkov,
60 mg in več, mora biti predpisano strogo individualno in lahko traja
samo določen čas. Velike
odmerke smemo dajati le osebam, ki nimajo drugih bolezni.
_Starejše osebe (≥65 let) _
Začetni odmerek je 0,5 mg dvakrat do trikrat na dan, vzdrževalni pa
0,5 mg do 2 mg dvakrat do
trikrat na dan.
_Uporaba pri ledvični okvari _
Pri bolnikih z blag