Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Fibrinogén, emberi
CSL Behring GmbH
B02BB01
Fibrinogen, human
TK
Kiszerelések: 1 X 1 g injekciós üvegben - - OGYI-T-06363 / 01 - I - TK - igen; 1 X 2 g injekciós üvegben - - OGYI-T-06363 / 02 - I - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HAEMOCOMPLETTAN P 20 MG/ML POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ humán fibrinogén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Haemocomplettan P és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Haemocomplettan P alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Haemocomplettan P-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Haemocomplettan P-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HAEMOCOMPLETTAN P ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? _MI A HAEMOCOMPLETTAN P? _ A Haemocomplettan P tisztított fibrinogén-koncentrátum (I. alvadási faktor), a véralvadás fontos fehérjéje. Emberi plazmából (a vér folyékony része) állítják elő. A Haemocomplettan P por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. A porból készített oldatot vénába kell beadni (intravénás) injekcióként vagy infúzióként. _MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A HAEMOCOMPLETTAN P?_ A Haemocomplettan P vérzések kezelésére és megelőzésére alkalmazható, az alábbi esetekben: - Veleszületett csökkent, kór Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE HAEMOCOMPLETTAN P 20 MG/ML por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Haemocomplettan P 1 g vagy 2 g fibrinogént tartalmaz injekciós üvegenként. Az 1 g fibrinogént tartalmazó Haemocomplettan P 50 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldása után az elkészített oldat 20 mg fibrinogént tartalmaz milliliterenként. Az 2 g fibrinogént tartalmazó Haemocomplettan P 100 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldása után az elkészített oldat 20 mg fibrinogént tartalmaz milliliterenként. Az alvadékony fibrinogén tartalmat az Európai Gyógyszerkönyv humán fibrinogén monográfiájában leírtak szerint határozzák meg. Ismert hatású segédanyag : Nátrium: hozzávetőlegesen 164 mg (7,1 mmol)/1 g fibrinogén A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, intravénás alkalmazásra. Fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Haemorrhagiás diathesis kezelésére és megelőzésére · Veleszületett hypo-, dys- vagy afibrinogenaemiában. · Az alábbiak következtében kialakult (szerzett) hypofibrinogenaemiában: - a szintézis károsodása a májparenchyma súlyos rendellenessége esetén, - fokozott intravascularis felhasználás, pl. disseminált intravascularis coagulatio következményeként, hyperfibrinolysis, - fokozott vérkiürülés A fibrinogén csökkent mennyiségével járó legfontosabb klinikai kórképek a következők: Szülési komplikációk, akut leukaemia, különösen a promyelocytás leukaemia, májcirrózis, mérgezések, kiterjedt sérülések, inkompatibilis transzfúziók következtében létrejövő haemolysis, sebészeti beavatkozások, fertőzések, sepsis, a shock számos formája, valamint daganatok, különösen tüdő-, hasnyálmirigy-, méh-, prosztatadaganat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést az alvadási rendellenességek kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett szabad elkezd Olvassa el a teljes dokumentumot