Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
[90Y]-etilén-diamin tetrametilén foszfonát
Izotóp Intézet Kft.
V10BX
[90Y]-Ethylenediamine tetramethylene phosphonate
6x üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Various pain palliation radiopharmaceuticals
Kiszerelések: 6 X - üvegben - - OGYI-T-09196 / 01 - I - TK - nem
Önálló teljes
2004-01-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA 90 Y-MULTIBONE KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEKHEZ + 90 Y- KLORID RADIOAKTÍV JELZŐIZOTÓP OLDAT etilén-diamin-tetrametilén-foszfonát (EDTMP), 90 Y-ittrium-klorid MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az 90 Y-Multibone és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az 90 Y-Multibone alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az az 90 Y-Multibone-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az 90 Y-Multibone-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ 90 Y-MULTIBONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az 90 Y-Multibone oldatos injekció olyan radiofarmakológiai készítmény, amelyet emlőrák, prosztatarák, és egyéb tumorok csontáttéteinek fájdalomcsillapító kezelésére használnak. Miután az 90 Y-Multibone oldatos injekciót intravénásan beadják az Ön szervezetébe, a vérkeringés által a csontszövethez jut, ahol felhalmozódik és hozzákapcsolódik a különböző fájdalmat okozó káros szövetekhez. A felhalmozódások helyén a csontléziók folyamatos radioaktív sugárzásnak vannak kitéve az injekció radioaktív izotóp tartalma miatt. Az 90 Y-Multibone oldatos injekció a léziók sugárzással való roncsolása révén fejti ki fájdalomcsillapító hatását. Ez a gyógyszerkészítmény csak terápiás célt szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ 90 Y-MULTIBONE ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZÁK AZ 90 Y-MULTIBONE-T ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vag Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 90 Y-Multibone készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez + 90 Y- klorid radioaktív jelzőizotóp oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 90 Y-Multibone por oldatos injekcióhoz készítmény _Összetevők _ _Mennyiség _ _térfogategységre _ _vonatkoztatva_ _Rendeltetés_ _Hatóanyag_ Etilén-diamin-tetrametilén- foszfonát (EDTMP) 25,0 mg 90 Y-radionulkid szervspecifikus komplexképzője 90 Y radioaktív jelzőizotóp oldat _Összetevők _ _Mennyiség _ _térfogategységre _ _vonatkoztatva_ _Rendeltetés_ _Hatóanyag_ Ittrium-klorid ( 90 Y) 400 MBq Sugárterápiás hatást előidéző radionuklid 90 Y -Multibone radioaktív oldatos injekció összetétele _Összetevők _ _Mennyiség _ _térfogategységre _ _vonatkoztatva_ _Rendeltetés_ _Hatóanyag_ 90 Y -EDTMP 400 MBq Lokális, lézióspecifikus sugárterápiás hatás A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Az 90 Y-Multibone injekció az injekciós üvegben lévő por és a 90 Y-klorid jelzőizotóp oldat a felhasználás helyén (klinikai, kórházi izotóplaboratóriumban) történő elegyítésével készítendő el. 90 Y-Multibone gyógyszerformája: por oldatos injekcióhoz. A 90 Y-klorid: gyógyszerként közvetlenül nem alkalmazható radioaktív jelzőizotóp oldat. A 90 Y -Multibone gyógyszerformája: oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Indikációs terület: izotópterápia. Korábban lokalizált csontléziók fájdalomcsillapító, palliatív kezelése. Alkalmazása különösen javasolt az alábbi esetekben: mellrák fájdalmas csontáttéteinek palliatív kezelése; prosztatarák csontáttéteinek palliatív kezelése; egyéb tumorok csontáttéteinek palliatív kezelése. 25892/55/08 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az egy jelzés során előállított 90 Y-Multibone egy beteg adagját képezi. A jelzést 400 MBq 90 Y aktivitással kell elvégezni. Betegenként 400 MBq 90 Y-Multibone-t kell beadni. Alkalmazás A Olvassa el a teljes dokumentumot