[90]Y-MULTIBONE készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez+[90]Y-klorid radioaktív jelzőizotóp oldat

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

[90Y]-etilén-diamin tetrametilén foszfonát

Предлага се от:

Izotóp Intézet Kft.

АТС код:

V10BX

INN (Международно Name):

[90Y]-Ethylenediamine tetramethylene phosphonate

Броя в опаковка:

6x üvegben

Клас:

TK

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Терапевтична група:

Various pain palliation radiopharmaceuticals

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 6 X - üvegben - - OGYI-T-09196 / 01 - I - TK - nem

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

2004-01-21

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
90
Y-MULTIBONE KÉSZLET RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEKHEZ +
90
Y- KLORID RADIOAKTÍV JELZŐIZOTÓP
OLDAT
etilén-diamin-tetrametilén-foszfonát (EDTMP),
90
Y-ittrium-klorid
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az
90
Y-Multibone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az
90
Y-Multibone alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az az
90
Y-Multibone-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az
90
Y-Multibone-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ
90
Y-MULTIBONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az
90
Y-Multibone oldatos injekció olyan radiofarmakológiai készítmény,
amelyet emlőrák,
prosztatarák, és egyéb tumorok csontáttéteinek
fájdalomcsillapító kezelésére használnak.
Miután az
90
Y-Multibone oldatos injekciót intravénásan beadják az Ön
szervezetébe, a vérkeringés
által a csontszövethez jut, ahol felhalmozódik és
hozzákapcsolódik a különböző fájdalmat okozó káros
szövetekhez. A felhalmozódások helyén a csontléziók folyamatos
radioaktív sugárzásnak vannak
kitéve az injekció radioaktív izotóp tartalma miatt. Az
90
Y-Multibone oldatos injekció a léziók
sugárzással való roncsolása révén fejti ki fájdalomcsillapító
hatását.
Ez a gyógyszerkészítmény csak terápiás célt szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ
90
Y-MULTIBONE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZÁK AZ
90
Y-MULTIBONE-T

ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vag

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
90
Y-Multibone készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez +
90
Y- klorid radioaktív jelzőizotóp oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90
Y-Multibone por oldatos injekcióhoz készítmény
_Összetevők _
_Mennyiség _
_térfogategységre _
_vonatkoztatva_
_Rendeltetés_
_Hatóanyag_
Etilén-diamin-tetrametilén-
foszfonát (EDTMP)
25,0 mg
90
Y-radionulkid
szervspecifikus
komplexképzője
90
Y radioaktív jelzőizotóp oldat
_Összetevők _
_Mennyiség _
_térfogategységre _
_vonatkoztatva_
_Rendeltetés_
_Hatóanyag_
Ittrium-klorid (
90
Y)
400 MBq
Sugárterápiás hatást
előidéző radionuklid
90
Y -Multibone radioaktív oldatos injekció összetétele
_Összetevők _
_Mennyiség _
_térfogategységre _
_vonatkoztatva_
_Rendeltetés_
_Hatóanyag_
90
Y -EDTMP
400 MBq
Lokális,
lézióspecifikus
sugárterápiás hatás
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Az
90
Y-Multibone injekció az injekciós üvegben lévő por és a
90
Y-klorid jelzőizotóp oldat a
felhasználás helyén (klinikai, kórházi izotóplaboratóriumban)
történő elegyítésével készítendő el.
90
Y-Multibone gyógyszerformája: por oldatos injekcióhoz.
A
90
Y-klorid: gyógyszerként közvetlenül nem alkalmazható radioaktív
jelzőizotóp oldat.
A
90
Y -Multibone gyógyszerformája: oldatos injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Indikációs terület: izotópterápia.
Korábban lokalizált csontléziók fájdalomcsillapító, palliatív
kezelése. Alkalmazása különösen javasolt
az alábbi esetekben:

mellrák fájdalmas csontáttéteinek palliatív kezelése;

prosztatarák csontáttéteinek palliatív kezelése;

egyéb tumorok csontáttéteinek palliatív kezelése.
25892/55/08
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az egy jelzés során előállított
90
Y-Multibone egy beteg adagját képezi. A jelzést 400 MBq
90
Y
aktivitással kell elvégezni. Betegenként 400 MBq
90
Y-Multibone-t kell beadni.
Alkalmazás
A