GYNOXIN 600 mg lágy hüvelykapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fenticonazole

Beszerezhető a:

Recordati S.p.A.

ATC-kód:

G01AF12

INN (nemzetközi neve):

fenticonazole

db csomag:

1x

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08156 / 01 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-09-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GYNOXIN 600 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA
FENTIKONAZOL-NITRÁT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula
(továbbiakban: Gynoxin
hüvelykapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gynoxin hüvelykapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gynoxin hüvelykapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gynoxin hüvelykapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOXIN HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gynoxin hüvelykapszula a hüvely és a külső nemi szervek gombás
fertőzéseinek (amelyek
járhatnak a külső nemi szervek, illetve a hüvely gyulladásával
vagy fertőzéses eredetű folyással)
kezelésére alkalmas 16. életévüket betöltött serdülőknél,
illetve felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A GYNOXIN HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GYNOXIN HÜVELYKAPSZULÁT
-
ha allergiás a fentikonazol-nitrátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
amennyiben földimogyoró- vagy szója

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gynoxin 600 mg lágy hüvelykapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg fentikonazol-nitrátot tartalmaz hüvelykapszulánként (ami
megfelel 527,1 mg
fentikonazolnak).
Ismert hatású segédanyagok: nátrium-etil-parahidroxibenzoát,
nátrium-propil-parahidroxibenzoát,
szójalecitin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy hüvelykapszula.
Fehér, homogén olajos szuszpenzió csaknem fehér vagy
halványsárga, átlátszatlan, ovális alakú lágy
zselatinkapszulába töltve.
A kapszula méretei: hossza: kb. 17,8 mm; átmérője kb. 11,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A genitális nyálkahártya candidiasisa (vulvovaginitis, vaginitis,
fertőzéses fluor) 16. életévüket
betöltött serdülők, illetve felnőttek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy db 600 mg-os hüvelykapszula este, lefekvés előtt, egy
alkalommal.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak, a kezelést 3 nappal később
meg lehet ismételni.
Az alkalmazás módja
Kizárólag hüvelyi alkalmazásra.
A hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe (a fornixig) kell felhelyezni.
A visszafertőződés elkerülése céljából a partnernél a makkot
és a fitymát egyidejűleg egy megfelelő,
fentikonazol-hatóanyagtartalmú krémmel kell kezelni.
_Gyermekek és serdülők_
A Gynoxin
hüvelykapszula biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél
fiatalabbak gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok. Az ajánlott dózis 16 éves vagy
idősebb serdülők számára megegyezik a felnőttekével.
4.3
ELLENJAVALLATOK
•
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;
•
mogyoró- vagy szójaallergia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy forduljanak orvosukhoz:
-
ha a tünetek nem enyhülnek 1 héten belül,
OGYÉI/62152/2017
-
visszatérő t�