GRAZAX keelealune lüofilisaat

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

heintaimede õietolm

Beszerezhető a:

ALK-Abello A/S

ATC-kód:

V01AA02

INN (nemzetközi neve):

grass pollen

Adagolás:

75000SQ-T 30SQ-T 1TK; 75000SQ-T 90SQ-T 1TK

Gyógyszerészeti forma:

keelealune lüofilisaat

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GRAZAX 75 000 SQ-T, KEELEALUNE LÜOFILISAAT
Heinatolmu standardiseeritud allergeenide ekstrakt timutist (
_Phleum pratense_
)
_ _
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Grazax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Grazaxi võtmist
3.
Kuidas Grazaxit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Grazaxit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GRAZAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Grazax sisaldab heintaimede õietolmu allergeenide ekstrakti. Grazaxit
kasutatakse heintaimede õietol-
must põhjustatud riniidi ja konjunktiviidi raviks täiskasvanutel ja
lastel (5-aastased ja vanemad). Gra-
zax mõjutab allergilise haiguse kulgu, suurendades immunoloogilist
taluvust heintaimede õietolmu
suhtes.
Lastele määrab ravi arst, kellel on kogemusi lastel esinevate
allergiliste haiguste ravis.
Arst hindab teie allergiasümptome ning teeb naha torketesti või
võtab vereproovi otsustamaks, kas teie
ravimiseks tuleks kasutada Grazaxit.
Esimene keelealune lüofilisaat on soovitatav võtta meditsiinilise
järelevalve all. See ettevaatusabinõu
aitab hinnata iga patsiendi tundlikkust ravi suhtes. See annab teile
võimaluse võimalikke kõrvaltoi-
meid arstiga arutada.
Grazaxit määravad arstid, kellel on kogemused allergiate ravis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GRAZAXI VÕTMIST
GRAZAXIT EI TOHI KASUTADA
−
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline
−
kui teil on immuunsüsteemi mõjutav haigus

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Grazax 75 000 SQ-T keelealune lüofilisaat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks keelealune lüofilisaat sisaldab 75 000 SQ-T* timuti (
_Phleum pratense) _
õietolmu standardiseeritud
allergeeni ekstrakti.
* (
_standardised quality units tablet_
(SQ-T)
Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Keelealune lüofilisaat.
Valge kuni valkjas ümmargune keelealune lüofilisaat, mille ühel
küljel on surutrükis kujund.
_ _
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Heintaimete õietolmust tingitud riniidi ja konjunktiviidi haigust
modifitseeriv ravi täiskasvanutel ja
lastel (5-aastased ja vanemad), kellel on kliiniliselt olulised
sümptomid ja diagnoos on kinnitatud
positiivse naha torketestiga ja/või spetsiifilise IgE-testiga
heintaimede õietolmule.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovituslik annus täiskasvanutele ja lastele (5-aastased ja vanemad)
on üks keelealune lüofilisaat
(75 000 SQ-T) päevas.
Grazaxiga peab ravi alustama arst, kellel on allergiliste haiguste
ravikogemus ja oskus allergilisi
reaktsioone ravida.
Eakad
Eakatel (65-aastased ja vanemad) puudub immuunravi kliiniline kogemus
Grazaxiga.
Lapsed
Laste raviarst peab omama allergiliste haiguste ravi kogemust lastel.
Nooremate kui 5-aastaste laste
immuunravi kliinilised kogemused Grazaxiga puuduvad.
Manustamisviis
Et patsient ja arst saaksid arutada võimalike kõrvaltoimete ja nende
ravi üle, on soovitatav esimene
keelealune lüofilisaat võtta meditsiinilise järelevalve all
(jälgimine 20…30 minutit).
Heintaimede õietolmust põhjustatud allergilisele riniidile ja
konjuktiviidile võib kliinilist toimet
oodata juhul, kui ravi on alustatud vähemalt neli kuud enne oodatavat
heintaimede õietolmu hooaja
algust ja ravi jätkatakse kogu hooaja vältel. Mõningane toime võib
ilmneda ka juhul, kui raviga
alustatakse kaks-kolm kuud enne õietolmu hooaja algust. Kui
sümptomite leevenemist ei täheldata
õietolmu leviku esimesel hooajal, siis ei ole ravi jätk