GRANIGEN 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

granisetron

Beszerezhető a:

Viatris Ltd.

ATC-kód:

A04AA02

INN (nemzetközi neve):

granisetron

db csomag:

10x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20286 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20286 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: GRANISETRON-ACTAVIS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20649; GRANEGIS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20924; GRANISETRON PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22207

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-12-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GRANIGEN 1 MG FILMTABLETTA
graniszetron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Granigen 1 mg filmtabletta (a
továbbiakban Granigen filmtabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Granigen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Granigen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Granigen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Granigen filmtabletta egy graniszetronnak nevezett gyógyszert
tartalmaz. Ez az ún.
5-HT
3
-receptorgátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába
tartozik. Ezt a tablettát csak
felnőttek szedhetik.
Granigen filmtablettát olyan orvosi kezelések, mint a daganatos
betegségek kezelésére alkalmazott
kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger
és hányás megelőzésére és kezelésére
használják.
2.
TUDNIVALÓK A GRANIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GRANIGEN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben ne

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Granigen 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg graniszetront tartalmaz (hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 52,9 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek filmtabletta „GS” jelöléssel
az egyik oldalán; a másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Granigen filmtabletta felnőtteknek javasolt a kemoterápiához és
sugárkezeléshez társuló akut
hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
A Granigen filmtabletta felnőtteknek javasolt a kemoterápiához és
sugárkezeléshez társuló késleltetett
hányinger és hányás megelőzésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
1 mg naponta kétszer vagy 2 mg naponta egyszer maximum egy hétig a
sugárkezelést vagy a
kemoterápiát követően.
A Granigen első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül
kell bevenni.
Dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg maximum 20 mg dózisban
naponta egyszer orálisan.
_Gyermekek és serdülők _
A Granigen filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek esetében nem állapították meg.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
_Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek _
Speciális óvintézkedésekre nincs szükség idősek vagy
vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése
esetén.
_Májkárosodás _
Ezidáig nincs bizonyíték arra, hogy a nemkívánatos események
nagyobb gyakorisággal fordulnak elő
májbetegeknél. Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem
szükséges, a graniszetront megfelelő
óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2
pont).
OGYÉI/72338/2022
2
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
se