GRAMPOSIMIDE 2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

linezolid

Beszerezhető a:

Synthon BV

ATC-kód:

J01XX08

INN (nemzetközi neve):

linezolid

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 01 - I - TT - igen; 2 X - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 02 - I - TT - igen; 5 X - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 03 - I - TT - igen; 10 X - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 04 - I - TT - igen; 20 X - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 05 - I - TT - igen; 25 X - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 06 - I - TT - igen; 5 X 1 - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 07 - I - TT - igen; 10 X 1 - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 08 - I - TT - igen; 20 X 1 - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 09 - I - TT - igen; 3 X 2 - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 10 - I - TT - igen; 6 X 2 - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 11 - I - TT - igen; 10 X 2 - infúziós zsákban - OGYI-T-22663 / 12 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-05-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GRAMPOSIMIDE 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
linezolid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gramposimide és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gramposimide alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gramposimide-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gramposimide-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRAMPOSIMIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gramposimide a linezolid hatóanyagot tartalmazza. A linezolid az
oxazolidinonok csoportjába
tartozó antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó
baktériumok (kórokozók) szaporodásának
megakadályozása révén hat. A gyógyszert tüdőgyulladás és
egyes, a bőrt, vagy a bőr alatti szöveteket
érintő fertőzések kezelésére használják. Kezelőorvosa dönti
el, hogy a Gramposimide alkalmas-e
Önnél a fertőzés kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A GRAMPOSIMIDE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A GRAMPOSIMIDE-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a linezolidra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) b

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GRAMPOSIMIDE 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg linezolid milliliterenként. A 300 ml-es infúziós zsák 600 mg
linezolidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: ez a gyógyszer 14,4 g glükózt és
114 mg nátriumot tartalmaz infúziós
zsákonként (300 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Izotóniás, tiszta, színtelen vagy sárga oldat.
Az oldat pH-ja 4,5-5,0.
Ozmolaritás: 270-330 mosmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nosocomialis pneumonia
Közösségben szerzett pneumonia
A linezolid akkor javallott közösségben szerzett pneumonia és a
nosocomiális pneumonia kezelésére,
ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően érzékeny Gram-pozitív
baktériumok okozzák. Annak
eldöntésére, hogy a linezolid-e a megfelelő kezelés, figyelembe
kell venni a mikrobiológiai
vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok
antibakteriális szerekkel szembeni
rezisztenciájának elterjedésére vonatkozó információkat (a
megfelelő mikroorganizmusokat lásd az
5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének okozta
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont)
A linezolid szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére CSAK AKKOR javallott, ha a
mikrobiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a fertőzést igazoltan
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta
társfertőzéssel járó, szövődményes bőr- és
lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a linezolid
csak akkor adható, ha egyéb kezelési
lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont