GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application locale en flacon

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
13-01-1997
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
13-01-1997

Aktív összetevők:

niaouli (essence de)

Beszerezhető a:

Laboratoires du GOMENOL

INN (nemzetközi neve):

niaouli (petrol)

Adagolás:

2 g

Gyógyszerészeti forma:

solution

Összetétel:

composition pour 100 g de solution > niaouli (essence de) : 2 g

Az alkalmazás módja:

cutanée

db csomag:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Terápiás terület:

PREPARATION POUR USAGE LOCAL.

Termék összefoglaló:

304 557-5 ou 34009 304 557 5 3 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/04/2006;304 575-3 ou 34009 304 575 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2003;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

1997-01-13

Betegtájékoztató

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/1997
Dénomination du médicament
GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application locale en flacon
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution
pour application locale en flacon ?
3. COMMENT UTILISER GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application
locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATION POUR USAGE LOCAL
(D: Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Il est indiqué pour le traitement d'appoint des fissures, gerçures
et crevasses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution
pour application locale en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTIISEZ JAMAIS GOMENOLEO 2 POUR CENT, SOLUT
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/1997
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GOMENOLEO 2 POUR CENT, solution pour application locale en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora
sélectionné (goménol) .......................................... 2
g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des fissures, gerçures et crevasses.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS:
Appliquer sur la zone à traiter.
4.3. Contre-indications
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Cette spécialité contient de l'huile essentielle de Melaleuca
viridiflora sélectionné (goménol) qui peut entraîner à dose
excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le
nourrisson et chez l'enfant. Ne pas utiliser sur une
grande étendue de peau et respectez la limite d'âge à 6 ans.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de
terpènes (goménol).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce
médicament du fait:
·
de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés
terpéniques dans le lait,
·
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
En cas de non respect des doses préconisées:
·
risque de convulsions chez l'enfant.
·
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
4.9. Surdosage
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PREPARATION P
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot