Glusod 25 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Empagliflozīns

Beszerezhető a:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC-kód:

A10BK03

INN (nemzetközi neve):

Empagliflozin

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
NL/H/5639/001-002/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLUSOD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
GLUSOD 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_empagliflozinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Glusod un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glusod lietošanas
3.
Kā lietot Glusod
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Glusod
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLUSOD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR GLUSOD?
Glusod satur aktīvo vielu empagliflozīnu.
Glusod
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
nātrija-glikozes
ko-transportproteīna-2
(
_sodium-glucose _
_co-transporter-2_
,
_SGLT2_
) inhibitoriem.
KĀDAM NOLŪKAM GLUSOD LIETO?
_2. TIPA CUKURA DIABĒTS _
▪
Empagliflozīnu lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu
vecuma, kuriem kontroli nav iespējams panākt tikai ar diētu un
fiziskām aktivitātēm.
▪
Empagliflozīnu var lietot bez citām zālēm pacientiem, kuri
nedrīkst lietot metformīnu (citas
zāles cukura diabēta ārstēšanai).
▪
Empagliflozīnu var lietot arī kopā ar citām zālēm cukura
diabēta ārstēšanai. Tās var būt iekšķīgi
lietojamas vai injicējamas zāles, piemēram, insulīns.
Empagliflozīnu iedarbojas, bloķējot nierēs esošo SGLT2
olbaltumvielu. Tas izraisa cukura (glikozes)
izvadīšanu no asinīm ar urīnu. Tādējādi empagliflozīns
pazemina cu

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
_Papildināts/labots 06-03-2024 _
NL/H/5639/001-002/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GLUSOD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
GLUSOD 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Glusod 10 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 10 mg empagliflozīna (
_empagliflozinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 59,00 mg laktozes monohidrāta.
Glusod 25 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 25 mg empagliflozīna (
_empagliflozinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 147,50 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Glusod 10 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas (6 mm diametrā), izliektas, apvalkotas tabletes ar
iespiestu "E" vienā pusē un gludu
otru pusi.
Glusod 25 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, ovālas (11,5 mm x 6,2 mm), izliektas, apvalkotas tabletes
ar iespiestu "MC" vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēts
Glusod ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem
no 10 gadu vecuma papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm:
▪
monoterapijas veidā, ja metformīna lietošana tiek uzskatīta par
nepiemērotu nepanesības dēļ;
▪
papildus citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Pētījumu rezultātus par terapijas kombinācijām, ietekmi uz
glikēmijas kontroli, kardiovaskulāriem
notikumiem un notikumiem saistībā ar nierēm, kā arī pētītajām
populācijām skatīt 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktā.
Sirds mazspēja
Glusod ir indicēts simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas
ārstēšanai pieaugušajiem.
Hroniska nieru slimība
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
_Papildināts/labots 06-03-2024 _
NL/H/5639/001-002/DC
Glusod ir indicēts hroniskas nieru slimības ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_2. tipa