Glirike 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Gliclazid

Beszerezhető a:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

Gliclazide

Gyógyszerészeti forma:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Összetétel:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 60 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2013-06-14

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Glirike 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glirike 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glirike 60 mg beachten?
3.
Wie ist Glirike 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glirike 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLIRIKE 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glirike 60 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt
(oral
einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
Glirike 60 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes
mellitus
Typ II) bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche
Aktivität
und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIRIKE 60 MG BEACHTEN?
GLIRIKE 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen andere
Arzneimittel derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe) oder andere
verwandte Arzneimittel (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind;
2
-
wenn Sie insulinpflichtigen Diabetes (Typ

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glirike 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 88,7 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Länge
von 13 mm
und einer Dicke von 3,5 mm – 4,9 mm, mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern
eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine
nicht
ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen einer halben bis 2 Tabletten
täglich,
d.h. zwischen 30 bis 120 mg variieren, die in einer Einmaldosis zum
Frühstück
oral eingenommen werden.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht
erhöht werden.
2
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der
Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1C
)
angepasst werden.
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis ist 30 mg täglich (eine halbe Tablette
Glirike 60
mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung).
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese
Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein,
kann die Tagesdosis stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden.
Jede
Dosisstufe sollte zumindest für 1 Monat beibehalten werden, außer
bei
Patienten, deren Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht
gesenkt wurde. In diesem Fall kann