GLIMEPIRID PLIVA 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a glimepirid

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

A10BB12

INN (nemzetközi neve):

glimepiride

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-02-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra
a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak. _
GLIMEPIRID PLIVA 1 mg tabletta
GLIMEPIRID PLIVA 2 mg tabletta
GLIMEPIRID PLIVA 3 mg tabletta
glimepirid
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a GLIMEPIRID PLIVA tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a GLIMEPIRID PLIVA tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a GLIMEPIRID PLIVA tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
A GLIMEPIRID PLIVA TABLETTA ÖSSZETÉTELE
A készítmény hatóanyaga 1mg, 2 mg, illetve 3 mg glimepirid
tablettánként.
Egyéb összetevők:laktóz monohidrát, kukoricakeményitő, A
típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
povidon, poliszorbát 80, talkum, magnézium sztearát.
A 3 mg-os tabletta mint színezőanyag, sárga vas-oxidot (E 172) is
tartalmaz.
A TABLETTÁK KÜLLEME
GLIMEPIRID PLIVA 1 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta.
GLIMEPIRID PLIVA 2 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal ellátott tabletta.
GLIMEPIRID PLIVA 3 mg tabletta:
Sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Pliva Hungária Kft, Budapest
GYÁRTÓ
Sofarimex - Indústria Quimica e Farmaceutica Lda., Av.das
Indústrias,Alto do Colaride, Agualva
2735-213 Cacém-Portugália
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co KG, Göllstr. 1, 84529
Tittmoning, Németország
PLIVA Kraków, Zaklady Farmaceutyczne SA., ul. Mogilska 8

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20057/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. február 21.
Szám: 13794/40/05, 27631/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Javítás: K.R. 2006.03.28.
(helyesírási hibák)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GLIMEPIRID PLIVA 1 mg tabletta
GLIMEPIRID PLIVA 2 mg tabletta
GLIMEPIRID PLIVA 3 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
GLIMEPIRID PLIVA 1 mg tabletta
Minden tabletta 1 mg glimepiridet tartalmaz.
GLIMEPIRID PLIVA 2 mg tabletta
Minden tabletta 2 mg glimepiridet tartalmaz.
GLIMEPIRID PLIVA 3 mg tabletta
Minden tabletta 3 mg glimepiridet tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
GLIMEPIRID PLIVA 1 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, metszett élű
tabletta.
GLIMEPIRID PLIVA 2 mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal ellátott tabletta.
GLIMEPIRID PLIVA 3 mg tabletta:
Sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2. típusú diabetes mellitus kezelésére, amikor a diéta, a
mozgás és a testtömeg-csökkentés
önmagában nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a
rendszeres testmozgás, valamint a vér- és
vizeletcukor értékek rendszeres ellenőrzése. Az orális
antidiabetikumok ill. az inzulin nem tudják
ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát.
Az adagolás vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén
alapul.
A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén az
adag fenntartó terápia is lehet.
Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere-egyensúlyt
elérni, az adagot a vércukorszintnek
megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi
2 mg, ill. 3 mg vagy 4 mg-ra.
Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes esetben ad jobb
eredményt.
A maxim�