GLIKLAZID LUPIN 60 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Lupin (Europe) Ltd.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22888 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-22888 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-08-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLIKLAZID LUPIN 60 MG RETARD TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliklazid Lupin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliklazid Lupin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliklazid Lupin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliklazid Lupin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIKLAZID LUPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliklazid Lupin egy VÉRCUKORSZINTET CSÖKKENTŐ gyógyszer (a
szulfonilurea gyógyszercsoportba
tartozó szájon át alkalmazott antidiabetikum), és tablettánként
60 mg gliklazidot tartalmaz.
Gliklazid Lupin bizonyos (2-es) típusú cukorbetegségben a
vércukorszint megfelelő szinten tartására
szolgál, ha a diéta, a testedzés és a testsúlycsökkentés
önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a
vércukorszint beállításához.
2.
TUDNIVALÓK A GLIKLAZID LUPIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLIKLAZID LUPIN-T:

ha ALLERGIÁS A GLIKLAZIDRA vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

ha allergiás ugyanezen gyógyszercsoportba (szulfonilureák) tartozó
bármelyik más
gyógysze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLIKLAZID LUPIN 60 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg gliklazidot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy törtfehér, ovális, bevonat nélküli, mindkét oldalán
törővonallal ellátott tabletta, egyik
oldalon a törővonal egyik oldalán mélynyomású „60”
felirattal. A tabletta körülbelül 13,5 mm x
6,5 mm méretű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitusának
kezelésére, amennyiben a
vércukorszint önmagában diétával, testmozgással és fogyással
testtömeg-csökkentéssel
nem tartható
egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Gliklazid Lupin 60 mg retard tabletta napi adagja 30–120 mg (½-2
tabletta) között változhat, amit
szájon át kell bevenni naponta egyszerre, a reggeli
elfogyasztásakor.
Az adagot javasolt egészben, porítás és szétrágás nélkül
lenyelni.
Ha egy dózis kimarad, a következő napi dózist akkor sem szabad
megemelni.
A többi antidiabetikumhoz hasonlóan a dózist egyedileg, a beteg
metabolikus válasza alapján kell
meghatározni (vércukorszint, HbA1c).
Kezdő dózis
A javasolt kezdő adag napi 30 mg (fél tabletta Gliklazid Lupin 60
mg). Ha ezzel a dózissal
hatékonyan kontrollálható a vércukorszint, akkor ez a dózis
fenntartó kezelésként is alkalmazható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, a dózis fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
emelhető.
Az egyes dózisemelések között legalább 1 hónapnak kell eltelnie,
kivéve azoknál a betegeknél,
akiknél a vércukorszint 2 hetes kezelés után sem csökkent. Ilyen
esetekben a dózis a kezelés második
hetének végén emelhető.
A javasolt maximális napi dózis 120 mg.
OGYI/15200/2014
2
A Gliklazid Lupin 60 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
széttörhetősége rugalmas adagolást
tesz lehetővé.
Átállít