GLICOPIRRONIO BROMURO ACCORD

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

GLICOPIRRONIO

Beszerezhető a:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-kód:

A03AB02

INN (nemzetközi neve):

GLICOPIRRONIO

db csomag:

"200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 1ML; "200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETR

Osztály:

M

Terápiás terület:

GLICOPIRRONIO

Termék összefoglaló:

044238020 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1ML - Revocato; 044238044 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE IN VETRO DA 3ML - Revocato; 044238032 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 3ML - Revocato; 044238018 - 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1ML - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICOPIRRONIO BROMURO
ACCORD 200 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Glicopirronio Bromuro Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Glicopirronio Bromuro Accord
3. Come usare Glicopirronio Bromuro Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Glicopirronio Bromuro Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È GLICOPIRRONIO BROMURO ACCORD E A COSA SERVE
Glicopirronio Bromuro appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci anticolinergici. Il suo
scopo è quello di asciugare le secrezioni dalla bocca e dalle vie
respiratorie e ridurre l’acidità dello
stomaco prima di un’operazione. E’ usato anche per bloccare alcuni
degli effetti indesiderati che
possono manifestarsi durante un’operazione o derivare dall’uso di
medicinali, quali il rallentamento
del ritmo cardiaco e l’eccesso di produzione salivare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLICOPIRRONIO BROMURO ACCORD
NON USI GLICOPIRRONIO BROMURO ACCORD
- se è allergico al glicopirronio bromuro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Si accerti che il medico sappia se lei soffre di una delle seguenti
condizioni:
•
se ha un glaucoma (aumentata pressione nell’occhio)
•
se soffre di miastenia grave (una patologi

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glicopirronio Bromuro Accord 200 microgrammi/ml soluzione iniettabile
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 200 microgrammi di glicopirronio bromuro.
3 ml contengono 600 microgrammi di glicopirronio bromuro.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Contiene 3,5 mg (0,15 mmol) di sodio per ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1.
Protezione contro l’azione di anticolinesterasici muscarinici
periferici come la neostigmina e la
piridostigmina, utilizzate per invertire il blocco neuromuscolare
residuo prodotto da rilassanti muscolari
non depolarizzanti.
2.
Agente antimuscarinico pre-operatorio per ridurre secrezioni salivari,
tracheobronchiali e faringee e per
ridurre l'acidità del contenuto gastrico.
3.
Antimuscarinico pre-operatorio o intra-operatorio per attenuare o
prevenire bradicardia intra-operatoria
associata all'uso di succinilcolina o causata da riflessi vagali
cardiaci.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
PREMEDICAZIONE:
Adulti e anziani
Da 200 a 400 microgrammi (0,2 mg a 0,4 mg) per via endovenosa o
intramuscolare prima dell'induzione
dell'anestesia. In alternativa, può essere utilizzata una dose da 4 a
5 microgrammi/kg (0,004 a 0,005 mg/kg)
fino ad un massimo di 400 microgrammi (0,4 mg). Dosi maggiori possono
provocare profondo e prolungato
effetto antisialagogo, che può essere sgradevole per il paziente
Popolazione pediatrica (2-11 anni) e adolescenti (12-17 anni)
Si deve utilizzare una singola dose di 200 microgrammi (0,2 mg) per
iniezione endovenosa. In alternativa,
può essere utilizzata una singola dose da 4 a 8 microgrammi/kg (0,004
a 0,008 mg/kg) fino ad un massimo di
200 microgrammi (0,2 mg). Questa dose può essere ripetuta, se
necessario.
INVERSIONE DEL BLOCCO NON DEPOLARIZZANTE NEUROMUSCOLARE RESIDUO:
Documento reso disponibile da AIFA