GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Lupin (Europe) Ltd.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-23346 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar) - OGYI-T-23346 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-23346 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar) - OGYI-T-23346 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-23346 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar) - OGYI-T-23346 / 06 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-23346 / 07 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar) - OGYI-T-23346 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-10-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
GLICLAZIDE-LUPIN 30 MG RETARD TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide-Lupin 30 mg retard tabletta,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide-Lupin 30 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide-Lupin 30 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide-Lupin 30 mg retard tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE-LUPIN 30 MG RETARD TABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gliclazide-Lupin 30 mg retard tabletta.
30 mg gliklazidot tartalmaz tablettánként.
Farmakoterápiás csoport: szulfonamidok, karbamid származékok, ATC
kód: A10BB09
A Gliclazide-Lupin 30 mg retard tabletta vércukorszintet csökkentő
gyógyszer (egy szájon át
alkalmazandó antidiabetikum, amely a szulfonilurea
gyógyszercsoportba tartozik).
A Gliclazide-Lupin 30 mg retard tabletta cukorbetegségben (2-es
típusú diabétesz) szenvedő
felnőtteknél alkalmazható, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem
bizonyultak elegendőnek a megfelelő vércukorszint fenntartására

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclazide-Lupin 30 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazidot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„30” jelöléssel ellátott, másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus felnőttek
esetében, amennyiben a vércukorszint
önmagában diétával, testmozgással és testtömeg-csökkentéssel
nem tartható egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
A napi adag 30-120 mg között változhat, ezt szájon át kell
egyszerre bevenni naponta, a reggeli
elfogyasztásakor.
A tablettá(ka)t lehetőség szerint egészben, rágás nélkül kell
lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a következő napi adagot nem szabad megemelni.
A többi orális antidiabetikumhoz hasonlóan, az adagot egyedileg, a
beteg metabolikus válaszától
függően kell meghatározni (vércukor, HbA
lc
).
_Kezdő adag:_
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
Ha a vércukorszint-kontroll hatékony, ez a dózis fenntartó
kezelésként alkalmazható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1 hónapnak
kell eltelnie, kivéve azoknál a
betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés után sem
csökkent. Ilyen esetekben az adag a
kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
_Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról a Gliclazide-Lupin 30_
_ _
_ _
_ mg retard tablettára:_
_ _
_ _
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy Gliclazide-Lupin 30 mg retard
tablettának felel meg. Ennek
következtében az átállítást gondos vércukorszint-ellenőrzés
mellett el lehet végezni.
OGYEI/64645/2018
2
_Átállítás más orális antidiabetikumról a Gliclazide-