GLICLAZID MYLAN 30MG Tableta s řízeným uvolňováním

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

4622 GLIKLAZID

Beszerezhető a:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

4622 GLIKLAZID

Adagolás:

30MG

Gyógyszerészeti forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

GLIKLAZID

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0234457 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234456 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234451 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234459 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234460 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234453 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234450 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234452 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234448 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234462 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234455 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234449 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234461 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234454 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234458 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147112 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147117 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147126 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147116 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147115 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147128 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147129 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147125 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147124 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147127 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147111 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147113 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147110 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147123 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147114 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2010-01-27

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls108230/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
GLICLAZID MYLAN 30 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
_gliclazidum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Gliclazid Mylan 30 mg a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gliclazid
Mylan 30 mg užívat
3.
Jak se přípravek Gliclazid Mylan 30 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gliclazid Mylan 30 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLICLAZID MYLAN 30 MG A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Přípravek Gliclazid Mylan 30 mg je lék, který snižuje hladinu
cukru v krvi (perorální antidiabetický
lék náležející do skupiny nazývané deriváty sulfonylurey).
Přípravek Gliclazid Mylan 30 mg se používá pro léčbu cukrovky
(diabetu mellitu) tzv. 2. typu u
dospělých pacientů, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a
úbytek tělesné hmotnosti samy o sobě nemají
dostatečný účinek.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLICLAZID MYLAN 30 MG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
GLICLAZID MYLAN 30 MG POKUD:
-
jste alergický(á) na gliklazid, či na na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6), nebo na jiné léky ze stejné skup

Termékjellemzők

1/9
Sp. zn. sukls108230/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gliclazid Mylan 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 73,5 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Tablety s řízeným uvolňováním jsou bílé nebo téměř bílé,
oválné, mírně bikonvexní se skosenými
hranami (o délce 11 mm a šířce 5,5 mm).
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých,
pokud dietní opatření, tělesný pohyb
a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30
do 120 mg užívaných perorálně,
najednou, během snídaně.
Doporučuje se polykat tabletu(y) vcelku, nerozkousané a
nerozdrcené.
V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den
zvyšována.
Stejně jako i u ostatních hypoglykemik by měla být dávka
individuálně upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
Úvodní dávka
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
Pokud je glykemie efektivně kontrolována, tato dávka může být
použita pro udržovací léčbu.
Pokud není glykemie adekvátně kontrolována, dávka může být
postupně zvyšována na 60, 90 nebo 120
mg denně. Interval mezi každým zvýšením dávky by měl být
nejméně 1 měsíc s výjimkou pacientů, u
nichž nedošlo po dvou týdnech léčby ke snížení glykemie. V
takových případech může být dávka
zvýšena na konci druhého týdne léčby.
Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.
Přechod z gliklazidu 80 mg (léková forma s okamžitým
uvolňováním) na Gliclazid Mylan 30 mg, tablety
s řízeným uv