GLETOR 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (OPA-Al-PVC/Al) 30x HDPE tartályban 100x buborékcsomagolásban (OPA-Al-PVC/Al) 100x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21235 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21235 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; ATORVASTATIN POLPHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20442; DISLIPAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20484; VOREDANIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20869; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PHARMASTATIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20914; ATORVANORM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; ATORGAMMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21236; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21376; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVASTATIN-Q PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21460; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21892; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN RANBAXY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22275; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN AUROVITAS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23096

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLETOR 10 MG FILMTABLETTA
GLETOR 20 MG FILMTABLETTA
GLETOR 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gletor filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gletor filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gletor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gletor filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLETOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gletor filmtabletta a vér zsírtartalmát (lipidszintjét)
csökkentő gyógyszer. A Gletor filmtabletta az
étrend megváltoztatása mellett kiegészítő kezelésként
alkalmazható az olyan vérzsírok (lipidek)
csökkentésére, mint a koleszterin és trigliceridek, azokban az
esetekben, amikor a zsírszegény diéta,
illetve egyéb kezelési módok, pl. a testedzés és a
megváltoztatott életmód nem hoz eredményt. A
Gletor filmtabletta egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek
kiegészítéseként is alkalmazható.
A Gletor filmtablettát az olyan szív- és érrendszeri betegségek
kialakulása kockázatának
csökkentésére használható, mint az angina vagy szívroham.
Hatását a vér koleszterinszintjének
csökkentésével éri el.
A koleszterin a szervezetben természetesen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLETOR 10 MG FILMTABLETTA
GLETOR 20 MG FILMTABLETTA
GLETOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kálcium
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm-es
filmtabletta.
20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm-es
filmtabletta.
40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 8,2 x 17 mm-es
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia._
A Gletor filmtabletta az étrendi változtatások mellett
kiegészítésként javasolható a megemelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein B- vagy
trigliceridszint csökkentésére a primer
hypercholesterinaemiában, heterozigóta familiáris
hypercholesterinaemiában vagy kevert
dyslipidaemiában (Fredrickson IIa és IIb típusok) szenvedő olyan
betegeknél, akiknél a speciális diéta,
illetve a gyógyszeres kezelésen kívüli terápiás intézkedések
nem hoztak megfelelő eredményt.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő
betegeknél kombinált terápiában pl. egyéb
LDL-koleszterinszintet csökkentő gyógyszerekkel, vagy azokban az
esetekben, amikor más
módszerekkel nem érhető el az összkoleszterin- és LDL-
koleszterinszint csökkentése.
_Cardiovascularis megbetegedés prevenciója_
A cardiovascularis események megelőzésére olyan betegekben,
akiknél nagy az első cardiovascularis
esemény kockázata (lásd 5.1 pont) a többi kockázati tényező
korrekciójának kiegészítéseként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Gletor filmtabletta alkalmazása előtt a betegnek a szokásos
koleszterincsökkentő diétát kell előírni,
amit a Gletor filmtablettával történő kezelés ideje alatt is
folytatni kell. Az adagolást egyedileg, a
kiindulási LDL-koleszterinszint, a kitűzött kezelési cél és a
beteg terápiára adott válasza alapjá