Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENOXAPARINNATRIUM
Chemi S.p.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
120 mg
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2018-01-05
1. MAJ 2018 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. PRODUKTRESUMÉ FOR HEPAXANE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 29716 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hepaxane 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10.000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvæske, opløsning, _fyldt injektionssprøjte_ _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæske. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæske. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæske. _8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæske. _10.000 IE (100 mg)/1 ml_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 100 mg) i 1 ml vand til injektionsvæske. 15.000 IE/ml (150 mg/ml) injektionsvæske, opløsning, _fyldt injektionssprøjte_ _12.000 IE (120 mg)/0,8 ml_ _60141_spc.docx_ _Side 1 af 29_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 12.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 120 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæske. _15.000 IE (150 mg)/1 ml_ Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 15.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 150 mg) i 1 ml vand til injektionsvæske. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske Olvassa el a teljes dokumentumot