GERPRAZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 10x tablettatartályban 30x buborékcsomagolásban 30x tablettatartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20629 / 01 - V - TT - igen; 10 X - tablettatartályban - - OGYI-T-20629 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20629 / 03 - V - TT - igen; 30 X - tablettatartályban - - OGYI-T-20629 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL-ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21675; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22008; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338; ULPRIX MINI 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-09-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GERPRAZOL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gerprazol 20 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gerprazol 20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gerprazol 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gerprazol 20 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GERPRAZOL 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gerprazol 20 mg tabletta egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy
olyan gyógyszer, ami csökkenti a
gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor-
és bélbetegségek kezelésére
szolgáló készítmény.
A Gerprazol 20 mg tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:
−
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás
(gasztroözofageális reflux) által okozott
gasztroözofageális reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés,
savas felböfögés, nyelési
fájdalom) kezelésére.
−
Reflux özofagitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott
nyelőcsőgyul

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GERPRAZOL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz
(amely megfelel 22,6 mg
pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrátnak).
Ismert hatású segédanyagok: 38,425 mg maltit és 0,345 mg
szójalecitin gyomornedv-ellenálló
tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló_ _tabletta.
Sárga, ovális alakú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
_Felnőtteknek_
Nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) által
okozott gastroduodenalis fekélyek
megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igényelő és ezért
kockázatnak kitett betegek esetében (lásd
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX TÜNETI KEZELÉSE
A javasolt dózis naponta egyszer egy 20 mg-os Gerprazol 20 mg
tabletta per os. A tünetmentesség
általában 2-4 héten belül elérhető. Amennyiben ez nem elegendő,
a kezelést 4 héttel meghosszabbítva
a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A tünetmentesség
elérése után a visszatérő tünetek napi
egy 20 mg-os Gerprazol tabletta szükség szerinti alkalmazásával
kontroll alatt tarthatók. Amennyiben
a szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően
kontrollálni, mérlegelni lehet a
folyamatos terápiára történő áttérést.
REFLUX-OESOPHAGITIS TARTÓS KEZELÉSE ÉS A RELAPSZUSOK MEGELŐZÉSE
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Gerprazol 20 mg
tabletta javasolt, a napi adagot 40 mg-
ra kell emelni, ha relapszus következne be. Ilyen esetekre Gerprazol
40 mg tabletta áll rendelkezésre.
A relapszus gyógyulása után a