GERODORM tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cinolazepam

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N05CD13

INN (nemzetközi neve):

cinolazepam

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02175 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02175 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Gerodorm tabletta
cinolazepám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos
kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,
mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gerodorm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gerodorm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gerodormot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gerodormot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gerodorm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Gerodorm hatóanyaga a cinolazepám, egy a benzodiazepinek
csoportjába tartozó altatószer;
izomlazító és nyugtató hatása enyhe.
A cinolazepám lerövidíti az elalvási időt, csökkenti a zaj miatt
bekövetkező ébredések számát és
megkönnyíti az esetleges ébredések utáni visszaalvást.
Megnövekszik az átlagos alvástartam.
A Gerodormot a gyógyszeres beavatkozást igénylő alvászavarok
kezelésére alkalmazzák.
A benzodiazepin típusú altatószereket kizárólag orvos rendelheti
súlyos alvászavarok kezelésére.
Alkalmazásuk előtt ki kell zárni és meg kell szüntetni az
álmatlanság egyéb okait (pl. a fizikai vagy
környezeti okokat).
2.
Tudnivalók a Gerodorm szedése előtt
Ne szedje a Gerodormot
-
ha allergiás
a hatóanyagra v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gerodorm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg cinolazepámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, korong alakú, mindkét oldalán
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Insomnia.
A benzodiazepinek alkalmazása csak akkor javallt, ha az alvászavar
súlyos, megzavarja a beteg
életvitelét, ill. nagyfokú gyötrelmet okoz.
A Gerodormot felnőtteknél alkalmazzák.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A kezelést az egyéni igényekhez kell igazítani. Amennyiben
lehetséges, a terápia időtartama
korlátozódjon néhány napra.
Adagolás
Felnőttek
Felnőtteknek a szokásos adag 40 mg (1 tabletta).
Idősek, máj- és/vagy vesebetegek
Idősebb betegeknek, valamint máj- és/vagy vesebetegeknek a kezdő
adag 20 mg (½ tabletta); az adag
beállításakor a paradox reakciók kockázata miatt fokozott
elővigyázatosság javasolt.
Gyermekek és serdülők
A Gerodorm gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt (lásd 4.3
pont). Gyermekeknél és serdülőknél
történő alkalmazásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
adatok. A felnőtteknél pszicholeptikumok
kapcsán gyűjtött klinikai adatokat azonban nem lehet közvetlenül
extrapolálni a gyermek korcsoportra
az esetleges eltérő válaszok miatt. Ezért ebben a betegcsoportban
szigorúan kerülni kell a cinolazepám
alkalmazását.
OGYÉI/62338/2020
2
A kezelés időtartalma
A kezelés a lehető legrövidebb ideig tartson. A kezelés
általában néhány naptól két hétig tart. Három
hétnél hosszabb kezelésre vonatkozó adatok nem állnak
rendelkezésre.
A cinolazepám-kezelés abbahagyását fokozatosan kell elvégezni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A cinolazep�