Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QG51AA01
1 NAVODILO ZA UPORABO GEOMYCIN F 1 G INTRAUTERINE TABLETE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI GEOMYCIN F 1 g intrauterine tablete 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Ena tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: oksitetraciklinijev klorid 1 g POMOŽNE SNOVI: Koruzni škrob, vinska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, želatina, polioksietilen cetil eter, dietanolamid kokosove maščobne kisline, magnezijev stearat, smukec. 4. INDIKACIJE Preprečevanje in zdravljenje puerperalnih infekcij genitalnih organov pri kravah, kobilah, plemenskih svinjah, ovcah in kozah, povzročenih z mikroorganizmi, občutljivimi za oksitetraciklin. Intrauterina uporaba tablet Geomycin F je posebno indicirana pri: - zaostajanju posteljice (_retentio secundinarium_), - endometritisu (_endometritis_), - puerperalni piometri (_pyometra puerperalis_), - zvijanju in prolapsu maternice (_inversio et prolapsus uteri_), - splavu, težavnih porodih, poškodbah rodil, - embriotomiji, - infekciji s _Campylobacter fetus _(prej _Vibrio fetus_). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. Stran 2 od 6 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave, kobile, plemenske svinje, ovce in koze. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Tableto Geomycin F potisnite celo v uterus (kravam, kobilam). Če je maternični vrat nezadostno odprt ali rodila preozka, npr. pri plemenskih svinjah, t Olvassa el a teljes dokumentumot
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI GEOMYCIN F 1 G INTRAUTERINE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: oksitetraciklinijev klorid 1 g POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intrauterine tablete. Rumene podolgovate tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave, kobile, plemenske svinje, ovce in koze. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Preprečevanje in zdravljenje puerperalnih infekcij genitalnih organov pri kravah, kobilah, plemenskih svinjah, ovcah in kozah, povzročenih z mikroorganizmi, občutljivimi za oksitetraciklin. Intrauterina uporaba tablet Geomycin F je posebno indicirana pri: - zaostajanju posteljice (_retentio secundinarium_), - endometritisu (_endometritis_), - puerperalni piometri (_pyometra puerperalis_), - zvijanju in prolapsu maternice (_inversio et prolapsus uteri_), - splavu, težavnih porodih, poškodbah rodil, - embriotomiji, - infekciji s _Campylobacter fetus _(prej _Vibrio fetus_). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priložena mala tableta silikagela je namenjena odvzemanju vlage v opremi in ni za uporabo. Stran 2 od 5 Tablet Geomycin F se živalim ne sme dajati peroralno. Pri vstavljanju intrauterinih tablet je potrebna previdnost, da se ne povzroči dodatna infekcija. Pred dajanjem si je treba s toplo vodo in milom do ramen umiti roke, prav tako je treba umiti zunanje dele in okolico spolnih organov pri živalih. Uporabijo se lahko tudi čiste porodniške rokavice. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi si je treba umiti roke. 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7 UPORABA V OB Olvassa el a teljes dokumentumot