GEMZAR (200MG/VIAL) Poudre pour solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Beszerezhető a:

ELI LILLY CANADA INC

ATC-kód:

L01BC05

INN (nemzetközi neve):

GEMCITABINE

Adagolás:

200MG

Gyógyszerészeti forma:

Poudre pour solution

Összetétel:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 200MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

5ML

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2015-03-11

Termékjellemzők

Monographie de GEMZAR Page 1 de 56
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
GEMZAR
®
Chlorhydrate de gemcitabine pour injection
200 mg ou 1 g de gemcitabine par fiole
Agent antinéoplasique
© Eli Lilly Canada
3650 Danforth Ave.
Toronto (Ontario) M1N 2E8
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date de révision :
28 avril 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 171741
Monographie de GEMZAR Page 2 de 56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
23
SURDOSAGE............................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................... 27
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................
28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................ 30
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................
30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...........................................................................
42
TOXICOLOGIE
......................................................................