GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

gemcitabine 1 g sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Beszerezhető a:

HOSPIRA France

ATC-kód:

L01BC05

INN (nemzetközi neve):

gemcitabine 1 g sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Adagolás:

1 g

Gyógyszerészeti forma:

Poudre

Összetétel:

pour un flacon > gemcitabine 1 g sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Az alkalmazás módja:

intraveineuse

db csomag:

1 flacon(s) en verre

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terápiás terület:

ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE.

Terápiás javallatok:

La gemcitabine peut être donnée seule ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux en fonction de votre type de cancer.GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion est utilisé pour le traitement de plusieurs types de cancer comprenant: le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine, le cancer du pancréas, le cancer du sein, en association avec le paclitaxel, le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine, le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.

Termék összefoglaló:

571 500-5 ou 34009 571 500 5 1 - 1 flacon(s) en verre - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):14/11/2016;571 501-1 ou 34009 571 501 1 2 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée le 14/11/2016

Engedély dátuma:

2007-10-26

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2010
Dénomination du médicament
GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion
GEMCITABINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion,
appartient à un groupe de médicaments appelés
«cytotoxiques». Ces médicaments tuent les cellules en division,
dont les cellules cancéreuses.
Indications thérapeutiques
La gemcitabine peut être donnée seule ou en association avec
d'autres médicaments anticancéreux en fonction de votre
type de cancer.
GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion est
utilisé pour le traitement de plusieurs types de cancer
comprenant:
·
le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en
association av

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GEMCITABINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient du chlorhydrate de gemcitabine correspondant à 1 g
de gemcitabine.
Après reconstitution, la solution contient 38 mg/ml de gemcitabine
(sous forme de chlorhydrate).
Excipients:
Chaque flacon de 1 g contient environ 17,5 mg (0,75 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion (poudre pour perfusion).
Poudre ou agglomérat blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANCER DE LA VESSIE:
Cancer de la vessie localement avancé ou métastatique en association
avec le cisplatine.
CANCER DU PANCRÉAS:
Adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique.
CANCER BRONCHIQUE NON À PETITES CELLULES:
Traitement en première ligne des patients atteints de cancer
bronchique non à petites cellules localement avancé ou
métastatique, en association avec le cisplatine. Un traitement par
gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les
patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.
CANCER DE L'OVAIRE:
Carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou
métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patientes
en rechute suite à un intervalle sans récidive d'au moins 6 mois
après un traitement en première ligne à base de sels de
platine.
CANCER DU SEIN:
Cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique,
en association avec le paclitaxel, chez les patientes en
rechute après une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante. La
chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une
anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Après reconstitution, administration par perfusion intraveineuse.
Après reconstitution, la solution est incolore ou légèrem