Gemcitabin SUN 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

gemcitabinhydroklorid

Beszerezhető a:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kód:

L01BC05

INN (nemzetközi neve):

gemcitabine hydrochloride

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Infusionsvätska, lösning

Összetétel:

gemcitabinhydroklorid 11,385 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Infusionspåse, 1 x 130 ml; Infusionspåse, 10 x 130 ml; Infusionspåse, 5 x 130 ml; Infusionspåse, 1 x 150 ml; Infusionspåse, 10 x 150 ml; Infusionspåse, 5 x 150 ml; Infusionspåse, 1 x 120 ml; Infusionspåse, 5 x 120 ml; Infusionspåse, 10 x 120 ml; Infusionspåse, 1 x 160 ml; Infusionspåse, 5 x 160 ml; Infusionspåse, 10 x 160 ml; Infusionspåse, 1 x 170 ml; Infusionspåse, 5 x 170 ml; Infusionspåse, 10 x 170 ml; Infusionspåse, 1 x 180 ml; Infusionspåse, 5 x 180 ml; Infusionspåse, 10 x 180 ml; Infusionspåse, 1 x 200 ml; Infusionspåse, 5 x 200 ml; Infusionspåse, 10 x 200 ml; Infusionspåse, 1 x 220 ml; Infusionspåse, 5 x 220 ml; Infusionspåse, 10 x 220 ml; Infusionspåse, 1 x 140 ml; Infusionspåse, 10 x 140 ml; Infusionspåse, 5 x 140 ml

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2015-12-10

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GEMCITABIN SUN 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
GEMCITABIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gemcitabin SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Gemcitabin SUN
3.
Hur du använder Gemcitabin SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gemcitabin SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GEMCITABIN SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gemcitabin SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika.
Denna typ av läkemedel tar död
på celler som delar sig, däribland cancerceller.
Gemcitabin SUN kan ges ensamt eller i kombination med andra läkemedel
mot cancer, beroende på
cancertyp.
Gemcitabin SUN används för att behandla följande typer av cancer:
-
icke-småcellig lungcancer (NSCLC), som enda läkemedel eller i
kombination med cisplatin
-
pankreascancer
-
bröstcancer, tillsammans med paklitaxel
-
ovarialcancer (cancer i äggstockarna), tillsammans med karboplatin
-
cancer i urinblåsan, tillsammans med cisplatin.
Gemcitabin som finns i Gemcitabin SUN kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES GEMCITABIN SUN
ANVÄND INTE GEMCITABIN SUN:
-
om du är allergisk mot gemcitabin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du ammar.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Före

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gemcitabin SUN 10 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje infusionspåse på 120 ml innehåller 1200 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg gemcitabin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje infusionspåse med 120 ml innehåller 549,00 mg natrium. En ml
infusionsvätska, lösning
innehåller 4
,575 mg natrium.
Varje infusionspåse på 130 ml innehåller 1300 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg gemcitabin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje infusionspåse med 130 ml innehåller 594,65 mg natrium. En ml
infusionsvätska, lösning
innehåller 4
,575 mg natrium.
Varje infusionspåse på 140 ml innehåller 1400 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg gemcitabin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje infusionspåse med 140 ml innehåller 640,50 mg natrium. En ml
infusionsvätska, lösning
innehåller 4
,575 mg natrium.
Varje infusionspåse på 150 ml innehåller 1500 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg gemcitabin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje infusionspåse med 150 ml innehåller 686,25 mg natrium. En ml
infusionsvätska, lösning
innehåller 4
,575 mg natrium.
Varje infusionspåse på 160 ml innehåller 1600 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg gemcitabin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje infusionspåse med 160 ml innehåller 732,00 mg natrium. En ml
infusionsvätska, lösning
innehåller 4
,575 mg natrium.
Varje infusionspåse på 170 ml innehåller 1700 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg gemcitabin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje infusionspåse med 170 ml innehåller 777,75 mg natrium. En ml
infusionsvätska, lösning
innehåller 4
,575 mg natrium.
Varje infusionspåse på 180 ml innehåller 1800 mg gemcitabin (som
hydroklorid). En ml
infusionsvät