Gelonida Schmerztabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Beszerezhető a:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-kód:

N02AJ06

INN (nemzetközi neve):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1995-04-03

Betegtájékoztató

palde-2v32gld-t-0
1
29.08.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GELONIDA SCHMERZTABLETTEN
Tabletten mit 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Gelonida Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gelonida Schmerztabletten
beachten?
3.
Wie sind Gelonida Schmerztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Gelonida Schmerztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND GELONIDA SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gelonida Schmerztabletten können bei Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter von
12 Jahren für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen,
die nicht durch andere
Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt
werden können,
angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Codein.
Paracetamol ist ein schmerzstillender und fiebersenkender Arzneistoff
aus der Gruppe der
Nichtopioid-Analgetika.
Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika genannt werden und
die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit
anderen
Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON G

Termékjellemzők

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1
29.08.2022
PFIZER ((Logo)) Gelonida Schmerztabletten
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gelonida Schmerztabletten
Tabletten mit 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gelonida Schmerztabletten sind indiziert für Patienten ab 12 Jahren
zur Behandlung von
akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie
durch andere
Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht
gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben: Erwachsene sowie Kinder und
Jugendliche über
12 Jahre nehmen jeweils 1 bis 2 Tabletten ein. Diese Dosis kann bis zu
viermal täglich mit
mindestens 6-stündigem Abstand eingenommen werden.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der Regel mit
10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-Anteil der fixen
Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht (KG) als Tagesgesamtdosis
nicht überschritten
werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine maximale
Tagesdosis von 150 bis 240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend
5 bis
8 Tabletten). Die maximale tägliche Dosis von Codein darf 240 mg
nicht überschreiten. Die
Dosis ist abhängig vom Körpergewicht (0,5 – 1 mg/kg).
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
Max. Tagesdosis
in Anzahl der Tabletten
ab 43 kg
Jugendliche (ab 12 J.)
und Erwachsene
1 bis 2 Tabletten
(entsprechend 500 bis 1.000 mg
Paracetamol und 30 bis 60 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat)
5 bis 8 Tabletten
(entsprechend 2.500 bis
4.000 mg Paracetamol und
150 bis 240 mg
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Codeinphosphat-
Hemihydrat)
Aufgrund des Wirkstoffs