Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gentamicin
Eurocept International BV
J01GB03
gentamicin
1x 1x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1988-01-01
GARAMYCIN SZIVACS _MIELŐTT ÖNNEK ALKALMAZZÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Garamycin szivacs és milyen esetekben alkalmazható? 2. Tudnivalók a Garamycin szivacs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Garamycin szivacsot 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása MIT TARTALMAZ A SZIVACS? Hatóanyag: Egy 10 x 10 x 0,5 cm-es vagy 5 x 20 x 0,5 cm szivacs a következőket tartalmazza: 130 mg gentamicin (gentamicin-szulfát formájában). Egyéb összetevők: kollagén A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: EUROCEPT Trapgans 5 1244 RL Ankeveen Hollandia 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GARAMYCIN SZIVACS ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ? A Garamycin szivacs egy aminoglikozidot (antibiotikumot) tartalmazó, felszívódó kollagén implantátum. A beültetést követően főleg helyileg hat. MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ? A Garamycin szivacs a fertőzött góc sebészi tisztítását követően a sérüléses, valamint a véreredetű, gennyes csont- és csontvelőfertőzések kiegészítő kezelésére javasolt. A termék a gentamicinre érzékeny kórokozók ellen hatásos. A Garamycin szivacs alkalmazása hasznos lehet szivacsos csontgraftok kezelésére, vagy a cementmentes ízületi protézisekben a helyi csontfertőzés megelőzésére, különösen kis, szűk területeken, például a hosszú csontok velőüregében. A Garamycin szivacs alkalmazható üreges hiányok és egyéb megmaradt (reziduális) üregek helyi kezelésére is a lágyrész sebészetben, például a keresztcsont előtti üregben végbél-eltávolítást követően, vagy lágyrésztályogoknál. A Garamycin Schwamm szegycsonti sebfertőzés megelőzésére alkalmazható kiegészítő kezelésként megfelelő, az e Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE GARAMYCIN SZIVACS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 10 x 10 x 0,5 cm-es vagy 5 x 20 x 0,5 cm-es szivacs a következőket tartalmazza: 130 mg gentamicin (gentamicin-szulfát formájában). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szivacs Átlátszatlan, fehér illetve halványsárga színű, idegen anyagtól mentes steril szivacs implantátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Garamycin szivacs a fertőzött góc sebészi tisztítását követően a poszttraumás és haematogen pyogen osteomyelitis adjuváns kezelésére javasolt. A termék a gentamicinre érzékeny kórokozók ellen hatásos. A Garamycin szivacs alkalmazása hasznos lehet szivacsos csontgraftok kezelésére, vagy a cementmentes ízületi protézisekben a helyi csontfertőzés megelőzésére, különösen kis, szűk területeken, például a hosszú csontok velőüregében. A Garamycin szivacs alkalmazható üreges hiányok és egyéb reziduális üregek helyi kezelésére is a lágyrészsebészetben, például a sacralis üregben rectum exstirpatiót követően, vagy lágyrésztályogoknál. A Garamycin Schwamm szegycsonti sebfertőzés megelőzésére alkalmazható adjuváns kezelésként megfelelő szisztémás antibiotikumok mellett középvonali sternotómiával járó szív-mellkasi sebészeti eljárás során. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A fertőzött góc sebészi tisztítását követően 50 kg alatti testsúlyú betegeknél 1 - 3 szivacsot, 50 kg feletti testsúlyú betegeknél pedig maximálisan 5 szivacsot lehet alkalmazni, a szövethiány méretétől függően. Kisebb hiányok esetén a szivacsot a megfelelő méretűre kell vágni. Szivacsos csontgraft és cement nélküli ízületi implantátum esetén 50 kg alatti testsúlyú betegeknél 1-3 szivacsot, 50 kg feletti testsúlyú betegeknél pedig maximálisan 5 szivacsot lehet alkalmazni, a szövethiány méretétől függően. Lágyrészfertőzések esetén 1-3 szivacsot kell alkalmazni a f Olvassa el a teljes dokumentumot