Ganmono conserveermiddelvrij 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

Beszerezhető a:

Rockmed Pharma B.V. Moorland 3 F 5688 GA OIRSCHOT Moorland 3 F 5688 GA OIRSCHOT

ATC-kód:

S01EE03

INN (nemzetközi neve):

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oogdruppels, oplossing

Összetétel:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Az alkalmazás módja:

Oculair gebruik

Terápiás terület:

Bimatoprost

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

Bijsluiter
01/2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GANMONO CONSERVEERMIDDELVRIJ 0,3 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Bimatoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Ganmono conserveermiddelvrij en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GANMONO CONSERVEERMIDDELVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ganmono conserveermiddelvrij is een antiglaucoompreparaat. Het maakt
deel uit van een groep
geneesmiddelen, die prostamiden wordt genoemd.
Ganmono conserveermiddelvrij wordt gebruikt voor het verlagen van
verhoogde druk in het oog. Dit
geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels,
bètablokkers genoemd, die
ook voor drukverlaging zorgen.
Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant
van het oog voedt. Er wordt
continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof
aangemaakt om deze te
vervangen. Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de
druk in het oog toe. Dit
geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen. Hierdoor neemt
de druk in het oog af.
Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een
ziekte die glaucoom wordt
genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDD

Termékjellemzők

Samenvatting van de productkenmerken
012022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ganmono conserveermiddelvrij 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing, vrijwel vrij van deeltjes.
De oplossing heeft een pH tussen 6,8 en 7,6. De osmolaliteit van de
oplossing bedraagt tussen 270 en
310 mOsmol / kg.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermindering van verhoogde intra-oculaire druk in chronisch
openkamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende
behandeling met bètablokkers).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen), ‘s avonds
toegediend. De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden
aangezien frequentere toediening
het effect van de intra-oculaire drukverlaging kan verminderen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van bimatoprost bij kinderen in de
leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog
niet vastgesteld.
Patiënten met lever - en nierfunctiestoornissen
Bimatoprost is niet onderzocht bij patiënten met nier - of matige tot
ernstige leverfunctiestoornissen en
dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke
patiënten. Bij patiënten met een
geschiedenis van milde leveraandoening of abnormale alanine
aminotransferase (ALT), aspartate
aminotransferase (AST) en/of bilirubine baseline, had bimatoprost 0,3
mg/ml oogdruppels, oplossing
gedurende 24 maanden geen nadelig effect op de leverfunctie.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
Wanneer er meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt
gebruikt, dient tussen de
verschillende toedieningen minstens 5 minuten wachttijd te zitten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WA