GAMBROSOL 10M 2,5% GLUCOSE peritonális dializáló oldat, 1500 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Gambro Eü. Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.

ATC-kód:

B05DB

INN (nemzetközi neve):

electrolits

Osztály:

TT

Terápiás csoport:

Hypertonic solutions

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T.: 4780/01, 4781/01, 4786/01 4787/01,
4792/01, 4793/01, 9467/01, 9468/01,
9469/01 sz. Forgalombahozatli engedélyének
Budapest, 2004.április 23.
Szám: 11720/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása.
(50000 ml új törzskönyvezés.)
GAMBROSOL 10 L 1,5 % GLUCOSE, ILL.
GAMBROSOL 10 M 2,5 % GLUCOSE, ILL.
GAMBROSOL 10 H 4,0 % GLUCOSE
PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
(Gambro)
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia
kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen betegséges esetén alkalmazható és hogyan fejti ki
hatását a Gabrosol
2.Tudnivalók a Gambrosol alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni az oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Tárolás
6.
Alkalmazási útmutató
Peritonealis dializáló oldatok műanyag tasakban. Három
különböző koncentrációjú glükózt (1,5, 2,5 és 4 %)
tartalmazó oldatként kapható. Ezek mindegyike kétféle
kiszerelésben kapható: 1500 ml, 2000 ml-es
műanyag (PVC) tasakban.
A készítmények összetétele
Gambrosol Gambrosol Gambrosol
10 L 10 M 10 H
Összetétel (1000 ml)
Vízmentes glükóz C
6
H
12
O
6
g/l
15
g/l
25
g/l
40
Nátrium-klorid NaCl
5,4
5,4
5,4
Nátrium-laktát-oldat C
3
H
5
NaO
3
4,5
4,5
4,5
Kalcium-klorid-dihidrát CaCl
2

2 H
2
O
0,26
0,26
0,26
Magnézium-klorid-hexahidrát MgCl
2

6
H
2
O
0,051
0,051
0,051
Injekcióhoz való víz (ml)
1000
1000
1000
Sósav q.s. q.s q.s
1.MILYEN BETEGSÉGES ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A GABROSOL
Az oldat azoknak a betegeknek a kezelésére használható, akik akut
vagy krónikus veseelégtelenségben vagy
nagymértékű elektrolit zavarban szenvednek.
Mérgezés ke

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-4786/01, 4787/01, 9467/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 23.
Szám: 11720/40/2004.
Előadó: Dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(5000 ml új törzskönyvezés)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GAMBROSOL 10 M 2,5 % GLUCOSE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml Gambrosol 10 M oldat hatóanyag tartalma gramm/liter
koncentrációban kifejezve:
_Alkotórész_
_ g/liter_
Vízmentes glükóz
.25,0
Nátrium-klorid
5,4
Kalcium-klorid-dihidrát
.0,260
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,051
Nátrium-laktát-oldat
4,5
Injekcióhoz való víz
ad 1000 ml
Sósav
.pH ad 5,5
Elektrolit tartalom
NA
+
CA
++
MG
++
CL
-
LAKTÁT
-
mmol/l
132
1,75
0,25
96,0
40
mEq/l
132
3,50
0,50
96,0
40
Számított ozmolaritás: 409 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat. Tiszta színtelen vagy gyengén
sárga színű steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A peritoneális dialízis akut és krónikus vesebetegség
kezelésére javallt. Alkalmazása javasolt továbbá
túlzott folyadékretenció és bizonyos súlyos elektrolit egyensúly
zavarok esetén (pl. hiperkalémia),
amelyek nem kezelhetők más módon; valamint dializálható anyagok
által okozott intoxikáció
kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A készítmény intraperitoneálisan adható.
Az adagolást és az alkalmazott módszert a kezelőorvos határozza
meg az egyén igényeinek meg-
felelően.
Az oldat glükóz koncentrációja a beteg ultrafiltrációs
igényének megfelelő és a lehető legalacsonyabb
értéken kell tartani.
Az intraperitoneális beadáshoz speciális katéter, valamint olyan
adagolószerelék szükséges, ami
biztosítja az oldatot tartalmazó zsák és a beteg katétere
közötti összeköttetést.
Az oldatot felhasználás előtt testhőmérsékletre kell
melegíteni.
Kiadhatóság:
II/3.B CSOPORT
Kizárólag orvosi rendelvényre, a szakorvosi/kórházi diagnózis