Gambaran 500 mg compr. pellic.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Nabumétone 500 mg

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-kód:

M01AX01

INN (nemzetközi neve):

Nabumetone

Adagolás:

500 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé pelliculé

Összetétel:

Nabumétone 500 mg

Az alkalmazás módja:

Voie orale

Terápiás terület:

Nabumetone

Termék összefoglaló:

CTI code: 135545-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914361 - Code CNK: 2349918 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 135545-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

1986-10-06

Betegtájékoztató

Notice
1/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
GAMBARAN 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_nabumétone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie
sont identiques au vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Gambaran et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gambaran
?
3.
Comment prendre Gambaran ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gambaran ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE GAMBARAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
-
Forme pharmaceutique : Comprimés blancs pelliculés, dosés à 500 mg
de
nabumétone ;
-
Groupe pharmacothérapeutique : médicament anti-inflammatoire ;
-
Indications thérapeutiques : soulagement des symptômes
inflammatoires d’origines
diverses siégeant au niveau des os, des articulations ou des
ligaments.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
GAMBARAN ?
NE PRENEZ JAMAIS GAMBARAN
-
si vous êtes allergique à la nabumétone ou à l'un des autres
composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
-
si vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments du groupe
des anti-
inflammatoires non stéroïdiens et des salicylés en particulier ;
-
si vous souffrez d’asthme, de rhinite ou d’urticaire après avoir
pris un médicament du
groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des salicylés en
part

Termékjellemzők

Résumé des caractéristiques du produit
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gambaran 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de nabumétone.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 0,17
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs pelliculés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Gambaran est indiqué dans le traitement symptomatique d’une
variété de maladies
musculo-squelettiques qui nécessitent un traitement
anti-inflammatoire et analgésique:
-
des poussées d’arthrite rhumatoïde ;
-
de l’arthrose ;
-
des affections périarticulaires telles que :

bursite ;

tendinite ;

synovite et ténosynovite ;

périarthrite scapulo-humérale ;
-
des entorses et des élongations ligamenteuses ;
-
des contusions d’origine sportive.
_Population pédiatrique_
Le Gambaran n’est pas indiqué chez les enfants en-dessous de 14
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants de plus de 14 ans_
La dose recommandée est de 1 g en une fois au coucher, dose qui est
obtenue par la prise
de deux comprimés pelliculés Gambaran 500 mg.
En cas de poussées inflammatoires aiguës, ainsi que lors de
contusions résultant de la
pratique d’un sport, une dose initiale de 1 g peut être prise
immédiatement, suivie par la
dose recommandée de 1 g au coucher.
En présence de symptômes sévères, une dose matinale allant
jusqu’à 1 g peut être prise en
plus de la dose journalière de 1 g au coucher. La durée de cet
accroissement de posologie
sera déterminée par le médecin traitant en fonction de la gravité
des symptômes; toutefois,
elle devrait être la plus brève possible et ne pas dépasser 15
jours sans surveillance
médicale appropriée.
_Patients âgés_
Les taux sanguins étant plus élevés chez les malades âgés, il est
conseillé de débuter avec
Résumé des caractéristiques du pro