GAMALATE B (6) SOLUCION ORAL

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

G-AMINOBUTIRICO ACIDO; GLUTAMATO MAGNESIO HIDROBROMURO; G-AMINO-B-HIDROXIBUTIRICO ACIDO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-kód:

N06BX

INN (nemzetközi neve):

G-AMINOBUTIRICO ACIDO; GLUTAMATO MAGNESIO HYDROBROMIDE; G-AMINO-B-HIDROXIBUTIRICO ACIDO; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

25 mg/ml + 25 mg/ml + 10 mg/ml + 10 mg/m

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN ORAL

Összetétel:

G-AMINOBUTIRICO ACIDO 25 mg; GLUTAMATO MAGNESIO HIDROBROMURO 25 mg; G-AMINO-B-HIDROXIBUTIRICO ACIDO 10 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Otros psicoestimulantes y nootrópicos

Termék összefoglaló:

GAMALATE B (6) SOLUCION ORAL, 1 frasco de 80 ml Autorizado 01/03/1965 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1965-03-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GAMALATE B
6 SOLUCIÓN ORAL
BGM/GABA/GABOB/Hidrocloruro de piridoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es GAMALATE B
6
solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar GAMALATE B
6
solución
3.
Cómo tomar GAMALATE B
6
solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GAMALATE B
6
solución
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GAMALATE B
6 SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GAMALATE B
6
solución pertenece al grupo de fármacos denominados
psicoestimulantes y nootrópicos.
GAMALATE B6 solución está indicado en:
Tratamiento complementario de pacientes con trastornos cognitivos
leve-moderados, que cursan con
problemas de aprendizaje por dificultades de atención y memoria, y
con problemas de conducta, como
hiperactividad o irritabilidad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GAMALATE B
6 SOLUCIÓN
_ _
NO TOME GAMALATE B
6
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si usted padece Parkinson y sigue tratamiento con Levodopa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
GAMALATE B
6
.
La piridoxina tiene un potencial riesgo de fotosensibilidad, que se
manifiesta en la piel como erupción,
ampollas y vesículas.
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NIÑOS Y ADOLESCENTES
La seguridad y eficacia en niños menor

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
GAMALATE B
6
solución oral
_ _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
- Bromhidrato del

-amino glutamato de magnesio (BGM) .. 20 mg
- Acido-

-aminobutírico (GABA) ........................................... 20
mg
- Acido-

-amino β-hidroxibutírico (GABOB) ........................ 10 mg
- Hidrocloruro de Piridoxina
................................................... 10 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene 600 mg de sorbitol (E-420);
Amarillo naranja S (E-110) 0,01 mg;
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,35 mg; Parahidroxibenzoato de
propilo sal de sodio (E-217) 0,15
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
coadyuvante
de
pacientes
con
trastornos
cognitivos
leve-moderados,
que
cursan
con
problemas de aprendizaje por dificultades de atención y memoria, y
con problemas de conducta, como
hiperactividad o irritabilidad.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Niños mayores de 6 años y adultos_
: 10 ml de solución oral cada 8 horas.
Esta dosis puede modificarse a criterio facultativo.
_Población pediátrica _
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La seguridad y eficacia en niños menores de 6 años no ha sido
establecida. Gamalate no debe administrarse
a niños menores de 6 años.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Puede administrarse
antes o después de las principales
comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes tratados con levodopa (ver sección 4.5).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La piridoxina tiene un potencial riesgo de fotosensibilidad, que se
manifiesta en la piel como erupción,
ampollas y vesículas.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene 6000 mg de sorbito