GALNORA 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Beszerezhető a:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kód:

N06DA04

INN (nemzetközi neve):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Adagolás:

24 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Összetétel:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Galantamina

Termék összefoglaló:

GALNORA SR 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/03/2012 Comercializado - GALNORA SR 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/03/2012 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2012-03-23

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALNORA 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Galnora y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galnora
3. Cómo tomar Galnora
4
. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Galnora
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALNORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galnora contiene el principio activo “galantamina” un medicamento
antidemencia que. Se utiliza en adultos
para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un tipo de
demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca un aumento de la pérdida de
memoria, confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más realizar las
actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se piensa que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galnora
aumenta la cantidad de acetilcolina en el
cerebro y de esta manera tratar los signos de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALNORA
NO TOME GALNORA
-
si es alérgico a galantamina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la secci

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galnora 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galnora 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galnora 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
8 mg: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 8 mg de
galantamina (como bromhidrato).
16 mg: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 16 mg de
galantamina (como bromhidrato). 24
mg: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 24 mg de
galantamina (como bromhidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
8 mg: Cápsulas duras de color blanco de tamaño 2 (longitud de la
cápsula: 17,6 - 18,4 mm) con la
inscripción G8. Contiene un núcleo de comprimido de liberación
prolongada blanco y ovalado.
16 mg: Cápsulas duras de color rosa de tamaño 1 (longitud de la
cápsula: 19,0 - 19,8 mm) con la
inscripción G16. Contiene dos núcleos de comprimidos de liberación
prolongada blancos y ovalados.
24 mg: Cápsulas duras de color naranja rosa de tamaño 0 (longitud de
la cápsula: 23,8 – 24,6 mm) con la
inscripción G24. Contiene tres núcleos de comprimidos de liberación
prolongada blancos y ovalados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galnora está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia
de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_ _
Antes de iniciar el tratamiento
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_ _
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_ _
Dosis de mantenimiento

La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los
tres meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces,
el be