Gallivac IB88

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm CR88121, lebend

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-kód:

QI01AD07

INN (nemzetközi neve):

Infectious bronchitis virus, strain CR88121, live

Gyógyszerészeti forma:

Spray zur oralen Anwendung, Suspension

Összetétel:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm CR88121, lebend (35105) 0,6021 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Az alkalmazás módja:

zum Vernebeln

Terápiás csoport:

Huhn

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

1999-06-17

Betegtájékoztató

Gallivac IB 88
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GEBRAUCHSINFORMATION
Gallivac IB88,
gefriergetrocknet, zur Verabreichung als Spray nach Auflösung,
für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Deutschland
Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l´Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gallivac IB88,
gefriergetrocknet, zur Verabreichung als Spray nach Auflösung,
für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
Jede Impfdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Attenuiertes infektiöse Geflügelbronchitis-Virus,
Stamm CR88121,
mind. 4,0 log10 EID
50
(Wirtssystem: embryonierte Hühnereier aus SPF-Herden)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnerküken gegen respiratorische
Störungen, die
mit der Infektion durch Coronavirus-Varianten der Gruppe CR88
einhergehen.
Die Impfung mit dem Stamm CR88 ersetzt nicht die Impfung mit Stämmen
vom
Typ Massachusetts CH-Stämme.
Beginn der Immunität: 17 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: mind. 5 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Gallivac IB 88
16
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Eine Impfdosis wird je Tier im Alter von 14 Tagen durch Versprühen
verabreicht.
Zum Auflösen bzw. Verdünnen ist demineralisiertes oder destilliertes
Wasser zu
verwenden. Die Impfstoff-Trockensubstanz wird in 3 bis 5 ml Wasser
aufgelöst
und dann in einem Volumen verdünnt, das der Anzahl Dosen entspricht
(abhängig vom Sprühgerät; nähere Informationen hierzu sind vom
Hersteller des
Gerätes einzuholen). Die Impfstofflösung wird in ca. 40 cm Höhe
über den Küken
versprüht. Die Tröpfchengröße

Termékjellemzők

1.
BEZEICHNUNG
DES
TIERARZNEIMITTELS
Gallivac IB88,
gefriergetrocknet, zur Verabreichung als Spray nach
Auflösung, für Hühner
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Impfdosis enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Attenuiertes infektiöse Geflügelbronchitis-Virus,
Stamm CR88121,
mind. 4,0 log10 EID
50
(Wirtssystem: embryonierte Hühnereier aus SPF-Herden)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Trockensubstanz, gefriergetrocknet, zur Verabreichung als Spray nach
Auflösung.
Aussehen: beige bis ockerfarben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hühnerküken gegen respiratorische
Störungen,
die mit der Infektion durch Coronavirus-Varianten der Gruppe CR88
einhergehen.
Die Impfung mit dem Stamm CR88 ersetzt nicht die Impfung mit
Stämmen vom Typ Massachusetts CH-Stämme.
Beginn der Immunität: 17 Tage nach Impfung.
Dauer der Immunität: mind. 5 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Die Impfung mit Gallivac IB88 ersetzt nicht das herkömmliche
Impfschema
gegen die klassische Infektiöse Bronchitis.
Während des Versprühens soll das Ventilationssystem des
Geflügelstalles
abgestellt werden, jedoch für nicht länger als 30 Minuten nach
Beginn der
Impfung.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Impfvirus kann auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion
von ungeimpften Tieren durch Impfvirus, das von geimpften Hühnern
ausgeschieden wurde, verursacht keinerlei Krankheitssymptome.
Außerdem haben Laborstudien gezeigt, dass der Impfvirusstamm
keinerlei
Tendenz einer Rückkehr zur Virulenz besitzt. Nach derzeitigem
Kenntnisstand kann daher die Ausscheidung und Übertragung des
Impfvirus auf ungeimpfte Tiere als unschädlich angesehen werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANW