Gallivac IB88 vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

fertõzõ bronchitis vírusa (IBV)

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS(engedélyes)

ATC-kód:

QI01AD07

INN (nemzetközi neve):

contagious bronchitis virus (IBV)

Gyógyszerészeti forma:

Belsõleges liofilizátum

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

házityúk

Terápiás terület:

Avian infectious bronchitis virus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2253/1/07 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2253/2/07 MgSzH ÁTI (2000 adag), 2253/3/07 MgSzH ÁTI (2500 adag), 2253/4/07 MgSzH ÁTI (5000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: házityúk, Intraocularis alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap; házityúk, Porlasztásos alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap

Engedélyezési státusz:

megújítva

Engedély dátuma:

2001-11-12

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Gallivac IB88 vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus, coronavírus CR88121
variáns törzs, legalább
4 log
10
EID
50
Segédanyag
q.s. 1 adag
4.
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
Házityúk aktív immunizálása a CR 88 (793B) coronavírus variánsa
által okozott fertőző bronchitis klinikai tüneteinek
és légzőszervi elváltozásainak csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Klinikai adatok hiányában a tojásrakás alatt nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk
8.
ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ALKALMAZÁS HELYE ÉS MÓDJA
1 adag porlasztással (spray) vagy egy csepp vakcina
szembecseppentéssel.
Adagolás
Broiler: Egy adag vakcina, 14 napos kortól.
Jérce (növendék csirke): Egy adag vakcina 4 és 8 hetes korban.
Alkalmazási útmutató
A vakcinát egyszer használatos fecskendő segítségével 3-5 ml
demineralizált vagy desztillált vízben úgy kell feloldani,
hogy a teljes feloldódás érdekében a vakcina üvegét kétszer ki
kell öblíteni.
Alkalmazás módja
Porlasztásos (spray) vakcinázás
Az 1000 adagos, feloldott vakcinát tovább kell oldani tiszta,
antiszeptikum- és fertőtlenítőszer mentes vizet és
eszközöket használva.
A permetező készüléket, amely mikrocseppek előállítására
képes (átlagos cseppméret 100-150 µm) a has

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gallivac IB88 vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus, coronavírus CR88121
variáns törzs, legalább
4 log
10
EID
50
Segédanyag
qs 1 adag
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges liofilizátum
4.
KLINIKAI ADATOK
4.1
Célállat fajok
Házityúk
4.2
Terápiás javallatok
Házityúk aktív immunizálása a CR88 (793B) coronavírus variánsa
által okozott fertőző bronchitis klinikai tüneteinek és
légzőszervi elváltozásainak csökkentésére.
4.3
Ellenjavallatok
Klinikai adatok hiányában a tojásrakás alatt nem adható.
4.4
Különleges figyelmeztetések célállat fajonként
A vakcinázott madarakról a nem vakcinázott madarakra átterjedő
vakcina vírus semmilyen kórós tünetet nem okoz.
4.5
Az alkalmazás során betartandó óvórendszabályok
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Ez a vakcinázási program nem helyettesítheti a fertőző bronchitis
Massachusetts H120 törzzsel elvégzendő vakcinázási
programot. Az aszepszis szabályait be kell tartani.
Csak fertőtlenítőszer és/vagy antiszeptikum mentes eszközök és
víz használható a vakcina-oldat elkészítéséhez.
A fel nem használt vakcina-oldatot és az üres üvegeket
fertőtlenítés után meg kell semmisíteni.
Nem használható "atomizer" típusú, <50 méretű cseppet
előállító ködképző készülék.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Élő, attenuált vírust tartalmazó oltóanyag.
A kezelő személynek az előírásoknak megfelelő légzőmaszkot és
védőszemüveget kell viselnie.
A vakcinázás után a kezeket mosni és fertőtleníteni kell.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nem ismeretesek.
4.7
Tojásrakás idején történő alkalmazás
Tojásrakás alatt nem alkalmazható.
4.8
Más gy