Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
ksülometasoliin
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
R01AA07
xylometazoline
1mg 1ml 10ml 1TK
ninatilgad, lahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE GALAZOLIN 1 MG/ML NINATILGAD, LAHUS ksülometasoliinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Galazolin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Galazolin’i kasutamist 3. Kuidas Galazolin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Galazolin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GALAZOLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Galazolin on preparaat ninatilkade ravimvormis; see sisaldab toimeainena ksülometasoliinvesinikkloriidi, mis kuulub sümpatomimeetikumide ravimrühma. Manustatuna nina limaskestale vähendab Galazolin turset ja hüpereemiat ning sekreedi kogust ja aitab kaasa selle väljutamisele ninasiinustest, leevendades ninakinnisust ja survetunnet siinustes, mis kaasneb allergiate ja külmetushaigustega. Galazolin’i kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALAZOLIN’I KASUTAMIST GALAZOLIN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete ksülometasoliinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on eemaldatud hüpofüüs või kui teile on tehtud mõni muu neurokirurgiline protseduur. - kui teil on nina limaskesta defekte või kahjustusi. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Galazolin’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Lõpetage ravimi kasutamine, kui selle ravimi kasutamise ajal laps muutub ra Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Galazolin 1 mg/ml, ninatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Galazolin 1 mg/ml: üks milliliiter lahust sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ( _xylometazolini _ _hydrochloridum_ ). INN. _Xylometazolinum hydrochloridum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninatilgad, lahus. Lahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nohu korral nina limaskesta turse vähendamine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Intranasaalne. _Galazolin 1 mg/ml _ Üks tilk sisaldab 0,05 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. Galazolin 1 mg/ml on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. _Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: _ 2…3 tilka kumbagi ninasõõrmesse üks kord 8 …10 tunni jooksul. Mitte kasutada rohkem kui 3 annust kumbagi ninasõõrmesse ööpäevas. Galazolin 1 mg/ml ei tohi kasutada kauem kui 3…5 päeva. Hügieenilistel põhjustel tohib ühte ravimipakendit kasutada ainult üks patsient. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Mitte kasutada patsientidel, kellel on eemaldatud hüpofüüs ning pärast teisi kirurgilisi operatsioone, mille puhul avati kõvakelme. - Atroofiline riniit. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL See ravim on ette nähtud kasutamiseks 2-aastastel ja vanematel lastel. Ärge kasutage seda noorematel lastel. Väikelastel võivad tekkida erutatus või uinumishäired. 2 Sarnaselt teistele sümpatomimeetikumidele tohib Galazolin 1 mg/ml kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on ülitundlikkus adrenomimeetikumide suhtes, mis avaldub unetuse, pearingluse, värinate, südame rütmihäirete ja arteriaalse vererõhu tõusuna. Pikenenud QT sündroomiga patsientidel, keda ravitakse ksülometasoliiniga, võib esineda suurem risk raskete ventrikulaarsete arütmiate tekkeks. Seda ravimit ei tohi kasu Olvassa el a teljes dokumentumot