Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
Mylan AB
N06DA04
galantamine hydrobromide
8 mg
Depotkapsel, hård
allurarött AC Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; galantaminhydrobromid 10,256 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Galantamin
Avregistrerad
2011-12-15
_Läkemedelsverket 2015-03-30_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GALANTAMIN MYLAN 8MG DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN MYLAN 16MG DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN MYLAN 24MG DEPOTKAPSLAR galantamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du vårdar en annan person och kommer att ge Galantamin Mylan till honom/henne är det också viktigt att du läser bipacksedeln för hans/hennes räkning. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Galantamin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Galantamin Mylan 3. Hur du använder Galantamin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Galantamin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GALANTAMIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Galantamin Mylan är ett demensläkemedel som används för att behandla symtomen på mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp, en sjukdom som påverkar hjärnans funktion. Till symtomen på Alzheimers sjukdom hör tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar. Detta leder till att det blir allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa symtom anses bero på brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mella Olvassa el a teljes dokumentumot
_Läkemedelsverket 2015-03-30_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Galantamin Mylan 8 mg depotkapslar, hårda. Galantamin Mylan 16 mg depotkapslar, hårda. Galantamin Mylan 24 mg depotkapslar, hårda. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid). Hjälpämne: Allurarött AC (E129) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 8 mg: vita / rosa kapslar, storlek 2, märkta ’MYLAN’ och ’GT8’ i svart tryck 16 mg: vita / rosa kapslar, storlek 2, märkta ’MYLAN’ och ’GT16’ i svart tryck 24 mg: vita / rosa kapslar, storlek 1, märkta ’MYLAN’ och ’GT24’ i svart tryck 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Galantamin Mylan är indicerat för symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna/Äldre _ _Administrering_ Galantamin Mylan depotkapslar skall ges en gång om dagen på morgonen, helst i samband med måltid. Kapslarna sväljes hela (får ej tuggas eller krossas) tillsammans med vätska. Se till att vätskeintaget är tillräckligt under behandlingen (se avsnitt 4.8). _Före behandlingsstart_ Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ skall fastställas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer (se avsnitt 4.4). _Läkemedelsverket 2015-03-30_ _Startdos_ Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor. _Underhållsdos_ - Toleransen för och dosen av galantamin skall utvärderas regelbundet, helst inom tre månader efter behandlingsstart. Därefter skall den kliniska nyttan av galantamin och hur väl pat Olvassa el a teljes dokumentumot