Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GABAPENTIN
Sandoz A/S
N02BF01
GABAPENTIN
300 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2008-02-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GABAPENTIN SANDOZ 300 MG KAPSLER, HÅRDE gabapentin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Sandoz 3. Sådan skal du tage Gabapentin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Gabapentin Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til at behandle epilepsi og perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). Det aktive stof i Gabapentin Sandoz er gabapentin. GABAPENTIN SANDOZ ANVENDES TIL BEHANDLING AF: VISSE FORMER FOR EPILEPSI (anfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, med eller uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler dig eller dit barn på 6 år og derover vil give Gabapentin Sandoz til behandling af epilepsi, hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere tilstanden. Du, eller dit barn på 6 år og derover bør tage Gabapentin Sandoz sammen med den nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet. Gabapentin Sandoz kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år. PERIFER NEUROPATISK SMERTE (langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). En række forskellige sygdomme, såsom diabetes eller helvedesild, kan forårsage perifer neuropatisk smerte (som Olvassa el a teljes dokumentumot
13. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR GABAPENTIN ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 23320 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gabapentin ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. _300 mg kapsel, hård:_ hård gelatinekapsel (størrelse 1) med gul uigennemsigtig over- og underdel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin Sandoz er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). Gabapentin Sandoz er indiceret som monoterapi til behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og derover. Behandling af perifere neurogene smerter Gabapentin Sandoz er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _dk_hum_39054_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Initiering af behandling for alle indikationer er anført i nedenstående behandlingsplan (tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12 år og derover. Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt underafsnit senere i pkt. 2. Tabel 1 DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg 1 gang daglig 300 mg 2 gange daglig 300 mg 3 gange daglig Seponering af gabapentin Hvis gabapentin skal seponeres, anbefales det at gøre det gradvist over mindst en uge i henhold til nuværende klinisk praksis, uafhængigt af indikationen. Epilepsi Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes af den behandlende læge i henhold til individuel tolerans og effekt. _Voksne og unge_ I kliniske undersøgelser er det effektive dosisinterval 900-3.600 mg/dag. Behandlingen indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på 300 mg 3 gange dagligt på d Olvassa el a teljes dokumentumot