GABAPENTINA ALTER 400 mg CAPSULAS DURAS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

GABAPENTINA

Beszerezhető a:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-kód:

N02BF01

INN (nemzetközi neve):

GABAPENTINA

Adagolás:

400 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA

Összetétel:

GABAPENTINA 400 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Gabapentina

Termék összefoglaló:

GABAPENTINA ALTER 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Autorizado 02/10/2002 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2002-10-02

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA ALTER 400 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Alter 400 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gabapentina Alter 400 mg
3.
Cómo tomar Gabapentina Alter 400 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Alter 400 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA ALTER 400 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Alter pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan
para tratar la epilepsia y el dolor
neuropático periférico.
EPILEPSIA: Gabapentina Alter se utiliza para tratar ciertas clases de
epilepsia (crisis que están inicialmente
limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende
a otras partes del cerebro o no). Su
médico le recetará Gabapentina Alter para ayudar a tratar su
epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Alter
añadido a su tratamiento actual a
menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Alter también se
puede administrar como único
fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Alter se utiliza para
tratar el dolor crónico causado por daños
en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor
neuropático periférico (principalmente
en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de
dolor se podría describir como calor,
quemazón,
dolor pulsátil, dolor fulgura

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Alter 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Alter 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Gabapentina Alter 300 mg contiene 300 mg de
gabapentina.
Cada cápsula dura de Gabapentina Alter 400 mg contiene 400 mg de
gabapentina.
Excipientes:
Gabapentina Alter 300 mg contiene 67,5 mg de lactosa (como lactosa
anhidra) por cápsula.
Gabapentina Alter 400 mg contiene 90,0 mg de lactosa (como lactosa
anhidra) por cápsula.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gabapentina Alter 300 mg cápsulas. Las cápsulas de gelatina dura son
de color amarillo.
Gabapentina Alter 400 mg cápsulas. Las cápsulas de gelatina dura son
de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIA