GABAPENTIN AUROBINDO 400 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gabapentin

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-kód:

N03AX12

INN (nemzetközi neve):

gabapentin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 23 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 24 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 25 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 26 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 27 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 28 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 29 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 30 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 31 - V - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 32 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 33 - V - TT - igen; 300 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 34 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 35 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEURONTIN 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-04966; GORDIUS 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-09069; GABAGAMMA 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-20334; GRIMODIN 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-20874

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabapentin Aurobindo 400 mg kemény
kapszula (továbbiakban
Gabapentin Aurobindo) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabapentin Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabapentin Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gabapentin Aurobindo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAPENTIN AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gabapentin az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom
(az idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Gabapentin Aurobindo aktív hatóanyaga a gabapentin.
A Gabapentin Aurobindo-t alkalmazzák:
-
Az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok,
amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy
anélkül lépnek fel) kezelésére. Orvosa
Gabapentin Aurobindo-t ír fel Önnek epilepszia betegségének
kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem
k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Gabapentin Aurobindo 400 mg-os kemény kapszula D” jelöléssel
ellátott narancssárga felsőrészű és
„04” jelöléssel ellátott narancssárga alsórészű kemény
zselatin kapszulák, fehér vagy csaknem fehér
kristályos porral töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
A Gabapentin Aurobindo felnőttek szekunder generalizációval,
illetve anélkül fellépő parciális
rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont).
A Gabapentin Aurobindo monoterápiában felnőttek valamint 12 éves
és annál idősebb serdülők
szekunder generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális
rohamainak kezelésére javasolt.
Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
A Gabapentin Aurobindo a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a
fájdalmas diabéteszes neuropátia és
a posztherpeszes neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
E hatóanyag-tartalommal nem kivitelezhető adagolások esetére a
készítmény más hatáserőssége vagy
egyéb készítmények és azok egyéb gyógyszerformái is
rendelkezésre állnak.
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek
illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére. Adagolási
útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek
részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található.
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT – KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg naponta egyszer
300 mg naponta kétszer
300 mg naponta háromszor
OGYI/41094/2015
2
A Gabapentin Aurobindo alkalmazásának abbahagyása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, ha a gabapentin
alkalmazásának abbahagyására van
szükség, akkor ez