Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N03AX12
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
gabapentin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1/7 NAVODILO ZA UPORABO Gabagamma 600 mg filmsko obloţene tablete Gabagamma 800 mg filmsko obloţene tablete gabapentin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Gabagamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabagamma 3. Kako jemati zdravilo Gabagamma 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gabagamma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GABAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gabagamma spada v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za zdravljenje epilepsije in periferne nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih povzročajo poškodbe ţivcev). Zdravilna učinkovina v zdravilu Gabagamma je gabapentin. Gabapentin se uporablja za zdravljenje: - različnih oblik epilepsije (epileptičnih napadov, ki so na začetku omejeni na določen del moţganov, kasneje pa se lahko razširijo po celih moţganih ali pa tudi ne). Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Gabagamma v pomoč pri zdravljenju epilepsije, če z vašim trenutnim reţimom zdravljenja epilepsija ni pod zadostnim nadzorom. Če vam vaš zdravnik ni svetoval drugače, jemljite zdravilo Gabagamma sočasno z drugimi predpisanimi zdravili proti epilepsiji. Zdravilo Gabagamma lahko za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let uporabljamo tudi samo. - periferne nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih povzročajo poškodbe ţivcev). Številne bolezni, npr. sladkorna bolezen ali pasovec, lahko povzročijo periferno (ki se prvenstveno pojavlja v nogah in/ali rokah) nevropatsko bolečino. Tako bole Olvassa el a teljes dokumentumot
1/12 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gabagamma 600 mg filmsko obloţene tablete Gabagamma 800 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 600 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 600 mg gabapentina. Ena 800 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 800 mg gabapentina. Pomoţna snov: Lecitin iz soje: 0,64 mg Lecitin iz soje: 0,84 mg Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Gabagamma 600 mg filmsko obloţene tablete so bele filmsko obloţene tablete v obliki kapsule z vtisnje- nim znakom (600) na eni strani. Gabagamma 800 mg filmsko obloţene tablete so bele filmsko obloţene tablete v obliki kapsule. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija Gabapentin je indiciran kot dopolnilna terapija pri zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov s sekundar- no generalizacijo in brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 5.1). Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. Zdravljenje periferne nevropatske bolečine Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, kot sta denimo boleča diabetična nevropatija in postherpetična nevralgija pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za peroralno uporabo. 2/12 Gabapentin lahko dajemo s hrano ali brez nje, tableto je treba pogoltniti celo z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode). Za vse indikacije je titracijska shema za uvedbo zdravljenja opisana v Preglednici 1 in je priporočena za odrasle in mladostnike, stare 12 let in več. Navodila za odmerjanje za otroke, stare manj kot 12 let, so na voljo v posebnem podpoglavju kasneje v tem poglavju. Preglednica 1 SHEMA ZA ODMERJANJE – ZAČETNA TITRACIJA Dan 1 Dan 2 Dan 3 300 mg enkrat na dan 300 mg dvakrat na dan 300 mg trikrat na dan Ukinitev gabapentina V skladu s trenutno klinično prakso je v primeru, da je treba ga Olvassa el a teljes dokumentumot