FYSSAGIR 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desogestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

León Farma SA

ATC-kód:

G03AA09

INN (nemzetközi neve):

desogestrel; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22724 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22724 / 02 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22724 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MARVELON tabletta - OGYI-T-01629; REGULON 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-04942; CONTROVUL 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta - OGYI-T-21834; BELLVALYN 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22672

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-09-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FYSSAGIR 0,15 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fyssagir és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fyssagir szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fyssagir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fyssagir-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FYSSAGIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

A Fyssagir egy fogamzásgátló tabletta és terhesség
megelőzésére alkalmazzák.

Minden tabletta kis mennyiségben tartalmaz két különböző
típusú női n

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fyssagir 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 0,150 mg dezogesztrelt és 0,030 mg
etinilösztradiolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát 55 mg, szójaolaj
(maximum 0,026 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, film-bevonatú, 5,00 mm átmérőjű tabletta, az egyik
oldalán „C”-, a másik oldalán
„7”-jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Fyssagir felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Fyssagir alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazás.
HOGYAN KELL SZEDNI A FYSSAGIR-T?
A tablettát a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben, minden
nap kb. ugyanabban az
időpontban, szükség szerint kevés folyadékkal kell bevenni. 21
egymást követő napon napi egy
tablettát kell bevenni. Az egymást követő csomagolások 7 napos
tablettamentes időszak
közbeiktatásával kezdhetők meg; ez idő alatt általában
megvonásos vérzés jelentkezik. A vérzés
rendszerint 2-3 nappal az utolsó tabletta bevétele után kezdődik,
és nem feltétlenül fejeződik be a
következő csomag megkezdéséig.
_Gyermekek és serdülők_
A dezogesztrel biztonságosságát és a hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A FYSSAGIR SZEDÉSÉT?

Hormonális fogamzásgátló gyógyszer korábbi (az előző
hónapban) szedése nélkül
A tabletta szedését a spontán menstruációs ciklus első napján
(vagyis a havi vérzés első napján)
kell elkezdeni.

�