FURP-DAPSONA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

DAPSONA

Beszerezhető a:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ATC-kód:

HANSENOSTATICOS

INN (nemzetközi neve):

DAPSONE

Terápiás terület:

HANSENOSTATICOS

Termék összefoglaló:

100 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) - 1103900610103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2001-02-12

Betegtájékoztató

FURP-DAPSONA_COM_BPAC_REV02
FURP-DAPSONA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
100 MG
FURP-DAPSONA_COM_BPAC_REV02
BULA PARA O PACIENTE
FURP-DAPSONA 100 MG COMPRIMIDO
dapsona
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Embalagem com 20 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de dapsona.
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
laurilsulfato de sódio, manitol e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de todas as formas de
hanseníase e dermatite herpetiforme (doença da
pele).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-DAPSONA contém como princípio ativo a dapsona, que pertence ao
grupo das sulfonas e ajuda a eliminar o
_Mycobacterium leprae_
(bacilo causador da hanseníase). Embora a ação comece poucas horas
após a administração, este
medicamento deve ser usado pelo tempo estipulado pelo médico, sempre
associado a outros medicamentos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use FURP-DAPSONA se você já teve reações alérgicas ou
hipersensibilidade à dapsona ou compostos contendo
sulfas. Não deve ser utilizado durante a gravidez e na amamentação,
sem orientação médica. Não use FURP-
DAPSONA se você tem amiloidose renal avançada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis
como: febre, palidez, icterícia (cor amarelada da pele e
mucosas), manchas hemorrágicas ou infecção de garganta.
Informe ao seu médico caso você use ou esteja usando outro
medicamento durante o tratamento com dapsona,
principalmente anti-histamínicos (loratadina), antidepressivos
tricíclicos (amitriptilina, imipramina) e fenotiazinas
(clorpromazina).
Dapsona deve ser usada com precaução nos pacientes com doença
cardíaca ou pulmonar, ou ainda porfiria.
A dapsona deve ser usada com cautela nos portadores de defici�

Termékjellemzők

FURP-DAPSONA_COM_BPROF_REV02
FURP-DAPSONA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO
100 MG
FURP-DAPSONA_COM_BPROF_REV02
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-DAPSONA 100 MG COMPRIMIDO
dapsona
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples

Caixa com 500 comprimidos – Embalagem com 20 comprimidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 100 mg de dapsona.
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
laurilsulfato de sódio, manitol e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de todas as formas de
hanseníase e dermatite herpetiforme.
2. RESULTADOS DA EFICÁCIA
Há pesquisas amplas comprovando a eficácia da dapsona nas
indicações citadas abaixo.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FURP-DAPSONA contém, como princípio ativo, a dapsona que é uma
sulfona com ação bacteriostática sobre o
_Mycobacterium leprae_
.
FARMACODINÂMICA
Atua provavelmente como antagonista competitivo do ácido
_p_
-aminobenzóico (PABA), impedindo sua utilização na
síntese de ácido fólico pelo microrganismo.
Não está esclarecido seu mecanismo de ação na dermatite
herpetiforme.
FARMACOCINÉTICA
É rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal e se distribui por
todo o organismo. O metabolismo ocorre por
acetilação pela
_n_
-acetiltransferase no fígado. Existem acetiladores lentos e rápidos;
os pacientes que são acetiladores
rápidos podem necessitar de ajustes nas doses, e os que são
acetiladores lentos são mais propensos a desenvolver efeitos
adversos, particularmente hematológicos. A concentração sérica
máxima é atingida de 2 a 8 horas após a administração
de uma dose. Um platô de concentração plasmática não é obtido
antes de oito dias de tratamento. A ligação à proteína
plasmática é de cerca de 50 a 80%. A meia-vida varia entre 10 e 80
horas.
A eliminação dá-se de 70% a 85% pela urina, tanto como substância
inalterada como metabólitos (princi