FUMARATO DE QUETIAPINA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Terápiás terület:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2011-06-20

Betegtájékoztató

HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
25 mg, 100 mg, 200 mg
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA_BU 07
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagem com 15 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide Indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina............................................................28,780
mg (equivalente a 25 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante
óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina........................................................115,130
mg (equivalente a 100 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e corante
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina........................................................230,260
mg (equivalente a 200 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS,
hemifumarato de quetiapina é indicado para o

Termékjellemzők

HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
25 mg, 100 mg, 200 mg
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA_BU 07
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagem com 15 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 200 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide Indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina............................................................28,780
mg (equivalente a 25 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante
óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina........................................................115,130
mg (equivalente a 100 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e corante
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina........................................................230,260
mg (equivalente a 200 mg de quetiapina)
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, lactose
monoidratada, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EM ADULTOS,
este medicamento
é indicado par