FULLHALE 25 mikrogramm/250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát

Beszerezhető a:

Cipla Europe NV

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

salmeterol xinafoate; fluticasone propionat of

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-22783 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2015-01-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FULLHALE 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
FULLHALE 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
SZUSZPENZIÓ
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fullhale 25 mikrogramm/125
mikrogramm/adag vagy
25 mikrogramm/250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió (továbbiakban
Fullhale inhalátor) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fullhale inhalátor alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fullhale inhalátort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fullhale inhalátort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FULLHALE INHALÁTOR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fullhale inhalátor az asztmaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Fullhale inhalátor két
gyógyszert tartalmaz: szalmeterolt és flutikazon-propionátot.
-
A szalmeterol tartós hatású hörgőtágító. A hörgőtágítók
elősegítik, hogy a tüdőben a légutak
nyitva maradjanak. Ez megkönnyíti a levegő ki- és bejutását.
Hatása legalább 12 órán keresztül
tart.
-
A flutikazon-propio

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fullhale 25 mikrogramm/125 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
Fullhale 25 mikrogramm/250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs
szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az eszköz által biztosított egy adag tartalma:
25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 125
illetve 250 mikrogramm
flutikazon-propionát (szelepből kiáramló). Ez 21 mikrogramm
szalmeterol és 110 vagy
220 mikrogramm flutikazon-propionát kifújt (inhalátorból
kiáramló) adagnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
A tartály fehér, homogén szuszpenziót tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fullhale az asztma rendszeres kezelésére javallt abban az estben,
ha kombinációs (hosszú hatású
béta-2-agonista és inhalációs kortikoszteroid) kezelésre van
szükség, azaz:
-
a beteg állapota nem tartható megfelelően karban inhalációs
kortikoszteroiddal és „szükség
szerint” adagolt rövid hatású béta-2-agonistával,
vagy
-
a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroiddal
és hosszú hatású
béta-2-agonistával.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A Fullhale kizárólag inhalációs úton alkalmazható.
A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy az optimális hatás
érdekében a Fullhale-t minden nap
alkalmaznia kell, abban az esetben is, ha tünetmentes.
A kezelőorvosnak rendszeres időközönként ellenőriznie kell, hogy
a beteg továbbra is az optimális
erősségű Fullhale-t kapja-e, és ezen csak orvosi előírásra
változtatott. AZ ADAGOT ARRA A
LEGALACSONYABB DÓZISRA KELL BEÁLLÍTANI, MELLYEL A TÜNETEK
HATÉKONY KONTROLLJA BIZTOSÍTHATÓ ÉS
FENNTARTHATÓ. HA A TÜNETMENTESSÉG A LEGALACSONYABB
HATÓANYAG-TARTALMÚ KOMBINÁLT KÉSZÍTMÉNY
NAPI KÉTSZERI ADAGOLÁSÁVAL FENNTARTHATÓ, A KÖVETKEZŐ LÉPÉSBEN
MEGKÍSÉRELHETŐ A CSAK INHALÁCIÓS
KORTIKOSZTEROIDRA TÖRTÉNŐ ÁTÁLLÍTÁ