Fuchsoral vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

veszettségvírus Rabies virus, strain SAD B19, Live

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QI07BD

INN (nemzetközi neve):

veszettségvírus Rabies virus, strain SAD B19, Live

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges folyadék

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Vörös róka, Nyestkutya

Terápiás terület:

Live viral vaccines

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2885/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1999-06-02

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FUCHSORAL vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
Magyarország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
IDT Biologika GmbH
06861 Dessau-Rosslau
Németország
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FUCHSORAL vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (1,5 ml) vakcina csalétekbe zárva tartalmaz:
Hatóanyag:
SAD B19-es attenuált, élő veszettségvírus legalább 10
6,0
FFU*/ml mennyiségben
(* Focus Forming Units - Fókuszképző egység)
Segédanyagok: Tetraciklin–HCI (jelölőanyag) 150 mg
A szögletes, sötétbarna csalétek speciális csalogatóanyagokat
(hallisztet, egyéb, nem állati
eredetű kivonatokat) tartalmaz. A vakcinavírust hörcsögvese
sejtvonalon állítják elő.
4.
JAVALLAT(OK)
Vadon élő rókák és nyestkutyák veszettség elleni orális
immunizálására, a veszettség
leküzdésére az illetékes járványügyi hatóság előírása
szerint. A védelem az alkalmazás után
21 nappal alakul ki teljesen és általában 12 hónapig tart.
2
5.
ELLENJAVALLATOK
Az oltóanyagot tilos háziállatok immunizálására használni.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Vadon élő rókák és nyestkutyák.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Orális alkalmazás.
A kihelyezési sűrűség 20-25 csalétek/km², a járványtani
helyzettől és a rókák számától
függően.
Nagyon
magas
róka
populáció
esetén
a
csalétek
számot
25-30
db/km
2
-re
szükséges
megemelni.
Veszettség ellen a vakcinás csalétket évente kétszer, lehetőleg
tavasszal és ősszel kell
kijuttatni, legalább 5000 km
2
nagyságú területen.
A csalétek légi úton történő kiszórása

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FUCHSORAL vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (1,5 ml) vakcina csalétekbe zárva tartalmaz:
Hatóanyag:
SAD B19-es attenuált, élő veszettségvírus legalább 10
6,0
FFU*/ml mennyiségben
(* Focus Forming Units - Fókuszképző egység)
Segédanyagok:
Tetraciklin–HCI (jelölőanyag) 150 mg
A szögletes, sötétbarna csalétek speciális csalogatóanyagokat
(hallisztet, egyéb, nem állati
eredetű kivonatokat) tartalmaz. A vakcinavírust hörcsögvese
sejtvonalon állítják elő.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Vizes szuszpenzió per orális vakcinázásra, csalétekbe zárva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Vadon élő rókák és nyestkutyák.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Vadon élő rókák és nyestkutyák veszettség elleni orális
immunizálására, a veszettség
leküzdésére az illetékes járványügyi hatóság előírása
szerint.
A védelem az alkalmazás után 21 nappal alakul ki teljesen és
általában 12 hónapig tart.
4.3
Ellenjavallatok
Az oltóanyagot tilos háziállatok immunizálására használni.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Figyelem! Élő veszettségvírust tartalmazó vakcina!
A vakcinával átitatott csalétket nem szabad szándékosan
szétszedni. Gumikesztyű viselése
ajánlott.
Kerülje el az oltóanyag szembe, szájba, vagy orrba jutását.
Nyálkahártyára jutás esetén
késedelem nélkül öblítsük le tiszta, bő vízzel. Ha a vakcina a
bőrrel érintkezésbe kerül,
bőséges, szappanos vízzel azonnal le kell mosni és azonnal
orvoshoz kell fordulni, hogy a
közegé