FRUCTOSOL 100 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fruktóz

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BA03

INN (nemzetközi neve):

fruct bellicose

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 500 ml palackban - - OGYI-T-03504 / 02 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1976-12-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRUCTOSOL 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
fruktóz
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy az
egészségügyi személyzethez

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
az egészségügyi személyzetet.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fructosol 100 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fructosol 100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fructosol 100 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Fructosol 100 mg/ml oldatos infúzió tárolása
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRUCTOSOL 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A fruktóz (gyümölcscukor) a szervezetben természetesen
előforduló cukor, amely a szervezet számára
energiaforrásként és építőanyagként szolgál.
Mesterséges táplálásra, a szénhidrát szükséglet részleges
vagy teljes pótlására, kiszáradás esetén a
szervezet folyadékpótlására használják. Alkalmazzák még egyes
oldatok hígítására és bizonyos
gyógyszerek beadásához vivőoldatként alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A FRUCTOSOL 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ FRUCTOSOL 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
- amennyiben kórosan magas a vércukorszintje, vízmérgezésben
szenved, vagy súlyos
anyagcserezavarok állnak fenn Önnél, mint például a tejsav
anyagcsere zavara (tejsav acidózis).
- vércukor-ellenőrzés nélküli cukorbetegség (diabetesz
mellitusz), a szervezet ozmotikus
egyensúlyának megbomlása (hiperozmolári

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FRUCTOSOL 100 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 g fruktóz üvegenként (500 ml).
Koncentráció:
Fruktóz
555 mmol/l
Energiatartalom:
1680 kJ/l (400 kcal/l)
pH: 3,0-5,5
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, steril
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos hipertóniás dehidrációban (hypernatraemiás vízhiányos
exsiccosis), az infúziós terápia
bevezetése (folyadékpótlás); parenterális táplálásnál a
szénhidrátszükséglet részleges vagy teljes
fedezése (parenterális kalória-bevitel). Elektrolit-oldatok
hígítására és kompatibilis gyógyszerek
számára vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Iv. cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás sebessége a
beteg klinikai állapotától függ.
A fruktóz maximális napi adagja 3 g/ttkg, 70 kg esetén 200 g.
Az óránként bevitt mennyiség nem lehet több 250 ml-nél. Az
infundálás sebessége legfeljebb 60-80
csepp/perc.
Mivel elektrolitot nem tartalmaz, önmagában csak kivételes
esetekben alkalmazható, a szérum
elektrolit értékek és vércukor monitorozása mellett.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hyperglykaemia, hipotóniás hiperhidráció ("vízmérgezés"),
hipotóniás dehidráció (nátriumhiányos
exsiccosis), metabolikus (tejsav) acidosis, vércukor –ellenőrzés
nélküli diabetes mellitus,
hyperosmolaris állapotok, hypokalaemia, fruktóz-szorbit
intolerancia, fruktóz-1,6-difoszfatáz enzim
hiánya, metilalkohol-mérgezés, intracranialis nyomásfokozódással
járó állapotok.
Fruktóz intolerancia esetén nem alkalmazható a készítmény.
A Fructosol 100 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása csecsemők és
gyermekek esetében ellenjavallt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Fruktóz 10% oldat parenterális táplálás céljából csak
intenzív osztályon alkalmazható.
Kizáról