Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
XL
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi, štěňata
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9939065 - 1 x 1 pipeta - pipeta
2001-06-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FRONTLINE SPOT-ON pro psy S/M/L/XL roztok pro nakapání na kůži 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FRONTLINE SPOT-ON pro psy S roztok pro nakapání na kůži FRONTLINE SPOT-ON pro psy M roztok pro nakapání na kůži FRONTLINE SPOT-ON pro psy L roztok pro nakapání na kůži FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL roztok pro nakapání na kůži Fipronilum Vyhrazený veterinární léčivý přípravek 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY S: 1 pipeta (0,67 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum.......................................................67 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,134 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,067 mg FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY M: 1 pipeta (1,34 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum .....................................................134 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,268 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,134 mg FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY L: 1 pipeta (2,68 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum .....................................................268 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,536 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,268 mg FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL: 1 pipeta (4,02 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum .....................................................402 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,804 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,402 mg Roztok pro nakapání na kůži – spot-on 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephali Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FRONTLINE SPOT-ON pro psy S roztok pro nakapání na kůži FRONTLINE SPOT-ON pro psy M roztok pro nakapání na kůži FRONTLINE SPOT-ON pro psy L roztok pro nakapání na kůži FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL roztok pro nakapání na kůži Vyhrazený veterinární léčivý přípravek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY S: 1 pipeta (0,67 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum.......................................................67 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,134 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,067 mg FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY M: 1 pipeta (1,34 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum .....................................................134 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,268 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,134 mg FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY L: 1 pipeta (2,68 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum .....................................................268 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,536 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,268 mg FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL: 1 pipeta (4,02 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum .....................................................402 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,804 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,402 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů. Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů. Prevence a léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů. 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci údajů o použití přípravků neaplikujte štěňatům mladším 8 týdnů a/nebo vážícím méně než 2 kg. Neaplikujte nemocným zvířatům ( Olvassa el a teljes dokumentumot