Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29
QP53AX65
1 NAVODILO ZA UPORABO FRONTLINE COMBO kožni nanos, raztopina za mačke ŠKATLA S 3 MERILNIMI KAPALKAMI ŠKATLA S 4 MERILNIMI KAPALKAMI ŠKATLA S 6 MERILNIMI KAPALKAMI 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FRONTLINE COMBO kožni nanos, raztopina za mačke FIPRONIL 50 mg (S)-METOPREN 60 mg 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Frontline Combo kožni nanos, raztopina za mačke je bistra tekočina jantarjeve barve, ki vsebuje: Fipronil 50,00 mg (S)-metopren 60,00 mg Butilhidroksianizol (E320) 0,10 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0,05 mg Pomožne snovi q.s 0,5 ml. 4. INDIKACIJE Pri mačkah: Proti bolhavosti, sami ali bolhavosti v povezavi s klopavostjo in ušivostjo; - Odpravljanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.): štiri tedne deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), larv in ličink (larvicidno delovanje), ki izvirajo iz jajčec izleženih v 6 tednih po nanosu zdravila; - Odpravljanje klopavosti ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ): zdravilo deluje na klope akaricidno do 2 tedna po nanosu (na podlagi eksperimentalnih podatkov); - Odpravljanje ušivosti ( _Felicola subrostratus_ ). Zdravilo dajemo za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD). Dihurji: 2 Proti bolhavosti, sami ali bolhavosti v povezavi s klopavostjo; - Odpravljanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.): štiri tedne deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicid Olvassa el a teljes dokumentumot
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FRONTLINE COMBO kožni nanos, raztopina za mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena merilna kapalka (0,5 ml) vsebuje: UČINKOVINE: Fipronil (Fipronilum) ....................................................................................................... 50,00 mg (S)-metopren (S-Methoprenum) ....................................................................................... 60,00 mg Butilhidroksianizol (E320)…...………………………………………………………. 0,10 mg Butilhidroksitoluen (E321)…...………………………………………………………. 0,05 mg POMOŽNE SNOVI Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina Bistra tekočina jantarne barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Mačke in dihurji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri mačkah: Proti bolhavosti, sami ali bolhavosti v povezavi s klopavostjo in ušivostjo; - Odpravljanje bolhavost ( _Ctenocephalides_ spp.): štiri tedne deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje), larv in ličink (larvicidno delovanje), ki izvirajo iz jajčec izleženih v 6 tednih po nanosu zdravila; - Odpravljanje klopavosti ( _Ixodes_ _ricinus_ , _Dermacentor_ _variabilis_ , _Rhipicephalus_ _sanguineus_ ): zdravilo deluje na klope akaricidno do 2 tedna po nanosu (na podlagi eksperimentalnih podatkov); - Odpravljanje ušivosti ( _Felicola subrostratus_ ). Zdravilo dajemo za zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD). Dihurji: Proti bolhavosti, sami ali bolhavosti v povezavi s klopavostjo; - Odpravljanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.): štiri tedne deluje insekticidno proti novim infestacijam z odraslimi bolhami. Preprečuje razmnoževanje bolh, tako da zavira razvoj jajčec (ovicidno delovanje) lar Olvassa el a teljes dokumentumot