Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)
Boehringer Ingelheim B.V.
QP53AX65
FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)
Spot-on oplossing
FIPRONIL 134 mg/stuk; METHOPREEN (S-vorm) 120,6 mg/stuk,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil, combinations
FR/V/0246/003
2012-09-26
BD/2023/REG NL 112226/zaak 995200 1 / 25 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 112226/zaak 995200 2 / 25 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE COMBO Spot On Clinic Pack HOND M 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pipet van 1,34 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 134,00 mg (S)-Methopreen 120,60 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) 0,27 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,13 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Helder amberkleurige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van honden van 10 tot 20 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van infestaties met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van infestaties met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor _ _reticulatus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken. - Behandeling van infestaties met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). BD/2023/REG NL 112226/zaak 995200 3 / 25 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken oud. Niet gebruiken bij zieke (bv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZIEN BIJWERKINGEN EN ZELFS STERFTE KU Olvassa el a teljes dokumentumot