FREANAL DK4.1 savas koncentrátum bikarbonátos hemodialízis oldathoz 10 l

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Reanal zrt.

ATC-kód:

B05ZA

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

1x10l

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2004-04-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUM BIKARBONÁTOS HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK A HEMODIALIZÁLÓ OLDATOT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI _
_BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit _
_Önnek tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazhatók a Freanal DK 4 savas
koncentrátumok?
2.
Tudnivalók a Freanal DK 4 savas koncentrátumok alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Freanal DK 4 savas koncentrátumokat?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmények tárolása
A Freanal DK 4 savas koncentrátumok csoportja 5 azonos hatóanyag
tartalmú, de különböző
koncentrációjú készítményt _(DK 4.0, DK _
_ _
_ 4.1, DK 4.2, DK 4.3, vagy DK 4.4_
_ _
_ )_ tartalmaz. A
kezelőorvos dönti el, hogy az Ön esetében, az 5-féle glükóz
tartalmú savas koncentrátum közül,
melyik a legalkalmasabb a bikarbonátos hemodializáló oldat
készítéséhez.
A FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUM készítmények a következő
változatokban és kiszerelésekben
kerülnek forgalomba:
·
_DK 4.0 _Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 10 L,
·
_DK 4.1_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 10 L,
·
_DK 4.1_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 300 L,
·
_DK 4.2_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 10 L,
·
_DK 4.3_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 10 L,
·
_DK 4.3_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 300 L,
·
_DK 4.4_ Freanal savas koncentrátum bikarbonátos hemodializáló
oldathoz 10 L.
1000 ml savas koncentrátum a következő hatóanyagokat tartalmazza:
HATÓAN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUM BIKARBONÁTOS HEMODIALIZÁLÓ
OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml savas koncentrátum a következő hatóanyagokat tartalmazza:
HATÓANYAGOK (G)
FREANAL
DK 4.0
DK 4.1
DK 4.2
DK 4.3
DK 4.4
Nátrium-klorid
210,70
210,70
210,70
210,70
210,70
Kálium-klorid
5,22
5,22
7,83
7,83
10,44
Kalcium-klorid-dihidrát
9,00
7,72
9,00
7,72
9,00
Magnézium-klorid-hexahidrát
3,56
3,56
3,56
3,56
3,56
Tömény ecetsav
6,31
4,21
6,31
7,36
7,36
Glükóz-monohidrát
38,50
38,50
38,50
38,50
38,50
Egyéb összetevők: tisztított víz
1000 ml koncentrátum elektrolit-koncentrációja (mmol/l):
IONKONCENTRÁCIÓK
(MMOL/L)
FREANAL
DK 4.0
DK 4.1
DK 4.2
DK 4.3
DK 4.4
Na
+
3605,0
3605,0
3605,0
3605,0
3605,0
K
+
70,0
70,0
105,0
105,0
140,0
Mg
2+
17,5
17,5
17,5
17,5
17,5
Ca
2+
61,25
52,5
61,25
52,5
61,25
CH
3
COO
-
105,0
70,0
105,0
122,4
122,4
Cl
-
3832,5
3815,0
3867,5
3850,0
3902,5
Glükóz (g/l)
35
35
35
35
35
3.
GYÓGYSZERFORMA
HEMODIALIZÁLÓ OLDAT KONCENTRÁTUMOK: tiszta, színtelen vagy csaknem
színtelen, glükóz
tartalmú, savas oldatok.
A bikarbonátos hemodializáló oldat savas komponensei (_DK 4.0, DK
4.1, DK 4.2, DK 4.3 vagy_
_DK 4.4)_, csak bázikus bikarbonát koncentrátummal együtt (_DK
2)_, megfelelő hígításban
alkalmazhatók!
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dialízis kezeléshez
·
heveny veseelégtelenség
5922/41/2006
·
idült veseelégtelenség
·
mérgezés
·
elektrolit egyensúly eltolódása esetén.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A FREANAL DK 4 SAVAS KONCENTRÁTUMOK a művese-kezelés során
alkalmazott bikarbonátos
hemodializáló oldat savas komponensei, tömény oldat formájában.
KIZÁRÓLAG A SZAKORVOS ÁLTAL ELŐÍRT ÖSSZETÉTELBEN, _BIKARBONÁTOS HEMODIALIZÁLÓ OLDAT_
FORMÁJÁBAN SZABAD ALKALMAZNI HEMODIALÍZISHEZ ÉS
HEMODIAFILTRÁCIÓHOZ.
_Bikarbonátos hemodializáló oldatok készítése:_
Közvetlenül a felhasználás előtt 1,000 liter FREANAL DK 4 SAVAS
KONCENTRÁTUMHOZ (
_DK 4.0,_
_DK 4.1