Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nadroparinecalcium 11400 anti-Xa E/0,6 ml
Viatris Healthcare SA-NV
B01AB06
Nadroparin Calcium
19000 IU (Anti-Xa)/1 ml
Oplossing voor injectie
Nadroparinecalcium
Subcutaan gebruik
Nadroparin
CTI-code: 217716-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176701 - CNK-code: 1586395 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217716-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217716-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-10-02
1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FRAXODI 11.400 IE (ANTI-XA)/0,6 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXODI 15.200 IE (ANTI-XA)/0,8 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXODI 19.000 IE (ANTI-XA)/1 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE _nadroparine calcium_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fraxodi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FRAXODI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fraxodi is een bloedverdunner. Fraxodi is een anticoagulant van de familie van de heparines met laag moleculair gewicht. De werkzame stof in Fraxodi is nadroparine calcium. Fraxodi wordt gebruikt voor de behandeling van bloedklonters gevormd in de diepe venen van het been, of in één van de bloedvaten van de longen.. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - indien u allergisch bent voor de actieve stof nadroparine, heparine of een vergelijkbaar product (zoals enoxaparine, bemiparine, dalteparine) of een van de andere stoffen van dit geneesmiddel (deze kunt u vinden in rubriek 6); - als u reeds in het verleden een plotse daling van het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die het bloed helpen stollen) veroorzaakt door Fraxodi of andere bloedverdunners Olvassa el a teljes dokumentumot
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FRAXODI 11.400 IE (Anti-Xa)/0,6 ml, oplossing voor injectie FRAXODI 15.200 IE (Anti-Xa)/0,8 ml, oplossing voor injectie FRAXODI 19.000 IE (Anti-Xa)/1 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Samenstelling voor 1 ml oplossing voor injectie: Nadroparine calcium 19.000 I.E. anti-Xa Ph. Eur. (50.000 E. anti-Xa I.C.) (I.C. = Institut Choay). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van een bestaande diepe veneuze trombose die gepaard kan gaan met een asymptomatische longembolie of met een niet ernstige symptomatische longembolie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING - Nadroparine moet subcutaan geïnjecteerd worden. - Niet intramusculair toedienen. - Toedieningsfrequentie: 1 INJECTIE PER DAG. BELANGRIJKE OPMERKINGEN De verschillende heparines met laag moleculair gewicht (low molecular weight heparines) hebben verschielende eigenschappen. Men moet dus bijzonder waakzaam zijn en de specifieregebruiksaanwijzing voor ieder van deze specialiteiten navolgen. De specifieke aanbevelingen over het tijdstip van de toediening van nadroparine in het kader van een rachi-anesthesie, epidurale anesthesie of lumbale punctie moeten nageleefd worden (zie rubriek 4.4). _TOE TE DIENEN DOSIS VOOR VOLWASSENEN:_ de dosis per injectie bedraagt 171 I.E./kg. Als richtlijn worden in onderstaande tabel de dosissen gegeven die moeten toegediend worden in functie van het lichaamsgewicht van de patiënten, met name 0,1 ml/10 kg éénmaal per dag. LICHAAMSGEWICHT VOLUME FRAXODI PER INJECTIE (ÉÉN INJECTIE PER DAG) 40 - 49 kg 50 - 59 kg 60 - 69 kg 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 2/11 70 - 79 kg 80 - 89 kg 90 - 99 kg 100 kg 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml Om de dosis aan te passen aan het lichaamsgewicht van de patiënten moet indien nodig het toe te dienen volume aangepast worden. Breng daarvoor de zuiger to Olvassa el a teljes dokumentumot